Rizatriptan Aurobindo 5 mg, tabletten

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

RIZATRIPTANBENZOAAT 7,265 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

Saadav alates:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC kood:

N02CC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RIZATRIPTANBENZOAAT 7,265 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RIZATRIPTAN 5 mg/stuk

Ravimvorm:

Tablet

Koostis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Rizatriptan

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Loa andmise kuupäev:

2012-12-18

Infovoldik

RIZATRIPTAN AUROBINDO 5, 10 MG, TABLETTEN
RVG 110262, 110263
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 MG, TABLETTEN
RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 MG, TABLETTEN
_rizatriptan_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rizatriptan Aurobindo
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIZATRIPTAN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Rizatriptan Aurobindo behoort tot een groep geneesmiddelen die
selectieve 5-HT
1B/1D
-
receptoragonisten worden genoemd.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de hoofdpijnfase van
een migraineaanval bij
volwassenen.
Behandeling met dit middel vermindert het wijder worden van de
bloedvaten rondom de
hersenen. De hoofdpijn van een migraineaanval ontstaat door deze
vaatverwijding.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
•
u heeft een matig-ernstig of ernstig verhoogde bloeddruk of licht
verhoogde bloeddruk, die
niet met geneesmiddelen onder controle kan

Toote omadused

RIZATRIPTAN AUROBINDO 5, 10 MG, TABLETTEN
RVG 110262, 110263
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1711
Pag. 1 van 13
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rizatriptan Aurobindo 5 mg, tabletten
Rizatriptan Aurobindo 10 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_5 mg tablet_: Elke tablet bevat 7,265 mg rizatriptanbenzoaat,
overeenkomend met 5 mg rizatriptan.
_10 mg tablet_: Elke tablet bevat 14,530 mg rizatriptanbenzoaat,
overeenkomend met 10 mg rizatriptan.
Hulpstof met bekend effect:
_5 mg tablet_: Elke tablet bevat 30,25 mg lactosemonohydraat.
_10 mg tablet_: Elke tablet bevat 60,50 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_Rizatriptan Aurobindo 5 mg, tabletten: _
Lichtroze gekleurde ronde, afgeplatte, met schuine kanten, ongecoate
tabletten met ‘X’ gegraveerd aan
de ene kant en ‘13’ en aan de andere kant. Tablet kan gevlekt
zijn.
_Rizatriptan Aurobindo 10 mg, tabletten: _
Lichtroze gekleurde ronde, afgeplatte, met schuine kanten, ongecoate
tabletten met ‘X’ gegraveerd aan de
ene kant en ‘14’ en aan de andere kant. Tablet kan gevlekt zijn.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute behandeling van de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of
zonder aura bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Algemeen _
Rizatriptan Aurobindo dient niet profylactisch gebruikt te worden.
De tabletten moeten in hun geheel met vloeistof worden ingenomen.
RIZATRIPTAN AUROBINDO 5, 10 MG, TABLETTEN
RVG 110262, 110263
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1711
Pag. 2 van 13
Het effect van voedsel: De absorptie van rizatriptan wordt ongeveer 1
uur uitgesteld als het samen met
voedsel wordt toegediend. Als rizatriptan na gebruik van voedsel wordt
toegediend, kan het effect daarom
later intreden (zie rubriek 5.2, Absorptie).
Rizatriptan is ook beschikbaar als or