Rivastor 13,3 mg/24 timmar Depotplåster

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

rivastigmin

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

N06DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivastigmine

Annus:

13,3 mg/24 timmar

Ravimvorm:

Depotplåster

Koostis:

rivastigmin 19,2 mg Aktiv substans

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Påse, 30 x 1 depotplåster; Påse, 60 x 1 (2x30x1) depotplåster; Påse, 7 x 1 depotplåster; Påse, 90 x 1 (3x30x1) depotplåster

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2020-01-15

Infovoldik

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVASTOR 13,3 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rivastor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rivastor
3.
Hur du använder Rivastor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivastor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVASTOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rivastor är rivastigmin.
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med
Alzheimers demens dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till
låga nivåer av neurotransmittorn
acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med
varandra). Rivastigmin verkar
genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin
(acetylkolinesteras och
butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar
rivastigmin acetylkolinnivåerna i
hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av
Alzheimers sjukdom.
Rivastor används för behandling av vuxna patienter med lätt till
måttligt svår Alzheimers demens, en
fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
förmåga och beteende.
Rivastigmin som finns i Rivastor kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivastor 13,3 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar.
Varje depotplåster om 12,8 cm
2
innehåller 19,2 mg rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Varje depotplåster är ett tunt, cirkelformat plåster med ca. 4,0 cm
diameter av matrixtyp, bestående av
tre lager. Utsidan av plåsterfilmen är ljusbrun och märkt med
”RIV-TDS 13.3 mg/24 h”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom. Diagnos ska ställas i enlighet med aktuella
riktlinjer. Som vid all behandling
insatt på patienter med demens bör behandling med rivastigmin endast
påbörjas om vårdgivare finns
tillgänglig och kan administrera och övervaka behandlingen
kontinuerligt.
Dosering
DEPOTPLÅSTER
FRISLÄPPNINGSTAKT PER
24 TIMMAR _IN VIVO _AV
RIVASTIGMIN
Rivastor 4,6 mg/24 timmar
4,6 mg
Rivastor 9,5 mg/24 timmar
9,5 mg
Rivastor 13,3 mg/24 timmar
13,3 mg
Initial dos
Behandlingen påbörjas med 4,6 mg/24 timmar.
Underhållsdos
Efter minst fyra veckors behandling, och om dosen tolereras väl
enligt behandlande läkare, bör dosen
4,6 mg/24 timmar ökas till den rekommenderade dagliga effektiva dosen
9,5 mg/24 timmar, som bör
fortsätta så länge som patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma
effekter av behandlingen.
Dosökning
9,5 mg/24 timmar är den rekommenderade dagliga effektiva dosen, som
bör fortsätta så länge som
patienten fortsätter att uppvisa gynnsamma effekter av behandlingen.
Efter minst 6 månaders
2
behandling med 9,5 mg/24 timmar, förutsatt att denna dos är
vältolererad, kan behandlande läkare
överväga en ökning av dosen till 13,3 mg/24 timmar för patienter
som uppvisat betydels