Riik: Euroopa Liit
keel: hispaania
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmina
Hexal AG
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.
Revision: 15
Autorizado
2009-12-11
51 B. PROSPECTO 52 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RIVASTIGMINA HEXAL 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA HEXAL 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA HEXAL 4,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG RIVASTIGMINA HEXAL 6 MG CÁPSULAS DURAS EFG rivastigmina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a solamente usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rivastigmina HEXAL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina HEXAL 3. Cómo tomar Rivastigmina HEXAL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rivastigmina HEXAL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RIVASTIGMINA HEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Rivastigmina HEXAL es rivastigmina. Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores de la colinesterasa. En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia debida a la enfermedad de Párkinson, ciertas células nerviosas del cerebro mueren, lo que causa una reducción de los niveles de acetilcolina neurotransmisora (una sustancia que permite la comunicación entre las células nerviosas). Rivastigmina bloquea las enzimas que destruyen la acetilcolina: la acetilcolinesterasa y la butirilcolinesterasa. Al bloquear estas enzimas, Rivastigmina HEXAL permite aumentar los niveles de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson. Rivastigmina HEXAL se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Al Lugege kogu dokumenti
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rivastigmina HEXAL 1,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina HEXAL 3 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina HEXAL 4,5 mg cápsulas duras EFG Rivastigmina HEXAL 6 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 3 mg de rivastigmina. Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina correspondiente a 6 mg de rivastigmina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color amarillo, con la marca de impresión roja “RIV 1,5 mg” en el cuerpo. Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color naranja, con la marca de impresión roja “RIV 3 mg” en el cuerpo. Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa y el cuerpo de color rojo, con la marca de impresión blanca “RIV 4,5 mg” en el cuerpo. Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula con la tapa de color rojo y el cuerpo de color naranja, con la marca de impresión roja “RIV 6 mg” en el cuerpo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Párkinson idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el diagnóstico y tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la enfermedad de Párkinson. El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales. La terapia co Lugege kogu dokumenti