Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06DA03
Rivastigmine
1.5 mg
Cápsula
Rivastigmina, hidrogenotartarato 2.4 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5242664 CNPEM: 50007831 CHNM: 10009663 Não Comercializado
Autorizado
2009-10-29
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina Labesfal 1,5 mg cápsulas Rivastigmina Labesfal 3,0 mg cápsulas Rivastigmina Labesfal 4,5 mg cápsulas Rivastigmina Labesfal 6,0 mg cápsulas Rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivastigmina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Labesfal 3. Como tomar Rivastigmina Labesfal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Labesfal e para que é utilizado A Rivastigmina Labesfal pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, a Rivastigmina Labesfal permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson. Rivastigmina Labesfal é utilizada no tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente gr Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Labesfal 1.5 mg cápsulas Rivastigmina Labesfal 3 mg cápsulas Rivastigmina Labesfal 4.5 mg cápsulas Rivastigmina Labesfal 6 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 3 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 4,5 mg de rivastigmina. Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 6 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas Rivastigmina Labesfal 1,5 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão “RIVA 1,5 mg” impressa no corpo da cápsula com tinta Preta. Rivastigmina Labesfal 3 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa e corpo laranja, com a expressão “RIVA 3,0mg”, impressa no corpo da cápsula com tinta preta. Rivastigmina Labesfal 4,5 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa e corpo caramelo, com a expressão “RIVA 4,5mg”, impressa no corpo da cápsula com tinta preta. Rivastigmina Labesfal 6 mg cápsulas de gelatina, que contêm um pó esbranquiçado, têm uma tampa laranja e corpo caramelo, com a expressão “RIVA 6,0mg”, impressa no corpo da cápsula com tinta preta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson idiopática. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demên Lugege kogu dokumenti