Rivastigmin Synthon 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Saadav alates:

Synthon B.V. (8010015)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Ravimvorm:

Lösung zum Einnehmen

Koostis:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 3,199 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2010-10-07

Infovoldik

1- 6 -
1617
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74864.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rivastigmin Synthon 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
- Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn  eine  der  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Rivastigmin Synthon 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen und wofür wird
es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Synthon 2 mg/ml Lösung
zum Einnehmen beachten?
3.  Wie ist Rivastigmin Synthon 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Rivastigmin Synthon 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST RIVASTIGMIN SYNTHON 2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN  UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivastigmin gehört  zu  einer Gruppe  von Wirkstoffen,  die Cholinesterasehemmer
genannt werden.
Rivastigmin  wird  zur  Behandlung  von  Gedächtnisstörungen  bei  Patienten  mit
Alzheimer-Krankheit verwendet.
Rivastigmin  wird  zur

Toote omadused

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74864.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivastigmin Synthon 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 
2,0 mg Rivastigmin.
Jeder ml enthält 1,0 mg Natriumbenzoat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Lösung zum Einnehmen
Klare, gelbe Lösung. pH 3.5-4.5
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-
Demenz. 
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei 
Patienten idiopathischem Parkinson-Syndrom.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der 
Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der 
Parkinson-Demenz hat. Die Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu 
stellen. Eine Behandlung mit Rivastigmin darf nur begonnen werden, wenn eine 
Bezugsperson zur Verfügung steht, die regelmäßig die Medikamenteneinnahme 
des Patienten überwacht.
117116 
22
217216 
33
Rivastigmin Lösung zum Einnehmen sollte zweimal täglich, mit dem Frühstück und 
dem Abendessen, eingenommen werden. Die verordnete Menge an Lösung muß 
mit der beigefügten Dosierpipette aus der Flasche entnommen werden. Aus der 
Dosierpipette kann Rivastigmin Lösung zum Einnehmen direkt eingenommen 
werden. Gleiche mg-Dosen Rivastigmin Lösung zum Einnehmen und Rivastigmin
Hartkapseln können gegeneinander ausgetauscht werden.
Anfangsdosis
1,5 mg zweimal täglich.
Dosistitration
Die