Rivastigmin Synthon 1,5 mg Hartkapseln

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Saadav alates:

Synthon B.V. (8010015)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Ravimvorm:

Hartkapsel

Koostis:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 2,4 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2010-10-07

Infovoldik

1- 6 -
1617
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74860.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rivastigmin Synthon 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Rivastigmin Synthon Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Synthon Hartkapseln
beachten?
3.  Wie ist Rivastigmin Synthon Hartkapseln einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Rivastigmin Synthon Hartkapseln aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS IST RIVASTIGMIN SYNTHON HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rivastigmin gehört  zu  einer Gruppe  von Wirkstoffen,  die Cholinesterasehemmer
genannt werden.
Rivastigmin  wird  zur  Behandlung  von  Gedächtnisstörungen  bei  Patienten  mit
Alzheimer-Krankheit verwendet.
Rivastigmin  wird  zur  Behandlung  von  Demenz  bei  Patienten  mit
Parkinson-Krankheit verwendet.
2- 6 -
2627
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN SYNTHON
HARTKAPSEL

Toote omadused

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74860.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivastigmin Synthon 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Synthon 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin Synthon 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin Synthon 6 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rivastigmin Synthon 1,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Synthon 3 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 3 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Synthon 4,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Synthon 6 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Rivastigmin Synthon 1,5 mg Hartkapseln_
Harte Gelatinekapsel mit gelbem Kapselunterteil und gelbem Kapseloberteil. Das 
Kapseloberteil enthält radial den Aufdruck „R9VS“ über „1,5“ in schwarzer Tinte.
_Rivastigmin Synthon 3 mg Hartkapseln_
Harte Gelatinekapsel mit gelbem Kapselunterteil und orange farbenem 
Kapseloberteil. Das Kapseloberteil enthält radial den Aufdruck „R9VS“ über „3“ in 
schwarzer Tinte.

120118 
22
_Rivastigmin Synthon 4,5 mg Hartkapseln_
Harte Gelatinekapsel mit rotem Kapselunterteil und rotem Kapseloberteil. Das 
Kapseloberteil enthält radial den Aufdruck „R9VS“ über „4,5“ in schwarzer Tinte.
_Rivastigmin Synthon 6 mg Hartkapseln_
Harte Gelatinekapsel mit gelbem Kap