Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivastigminvätetartrat
2care4 ApS
N06DA03
rivastigmine hydrogen tartrate
6 mg
Kapsel, hård
rivastigminvätetartrat 9,6 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 112 kapslar
Avregistrerad
2020-02-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVASTIGMIN ORION 1,5 MG HÅRDA KAPSLAR RIVASTIGMIN ORION 3 MG HÅRDA KAPSLAR RIVASTIGMIN ORION 4,5 MG HÅRDA KAPSLAR RIVASTIGMIN ORION 6 MG HÅRDA KAPSLAR rivastigmin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rivastigmin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmin Orion 3. Hur du tar Rivastigmin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivastigmin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVASTIGMIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Rivastigmin Orion är rivastigmin. Rivastigmin Orion hör till en grupp substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmin Orion acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom. Rivastigmin Orion används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis p Lugege kogu dokumenti
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmin Orion 1,5 mg hårda kapslar Rivastigmin Orion 3 mg hårda kapslar Rivastigmin Orion 4,5 mg hårda kapslar Rivastigmin Orion 6 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 1,5 mg, 3,0 mg, 4,5 mg eller 6,0 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. 1,5 mg kapslar: Benvitt till svagt gulfärgat pulver i en hård ogenomskinlig gelatinkapsel med gul överdel och gul underdel. 3 mg kapslar: Benvitt till svagt gulfärgat pulver i en hård ogenomskinlig gelatinkapsel med orange överdel och orange underdel. 4,5 mg kapslar: Benvitt till svagt gulfärgat pulver i en hård ogenomskinlig gelatinkapsel med röd överdel och röd underdel. 6 mg kapslar: Benvitt till svagt gulfärgat pulver i en hård ogenomskinlig gelatinkapsel med röd överdel och orange underdel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers demens eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast om vårdgivare finns som kan övervaka patientens medicinering kontinuerligt. Dosering Rivastigmin skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål och kvällsmål. Kapslarna skall sväljas hela. _Initialdos_ 1,5 mg två gånger dagligen. 2 _Dostitrering_ Startdosen är 1,5 mg två gånger dagligen. Om denna dos tolereras väl efter minst två veckors behandling kan dosen ökas till 3 mg två gånger dagligen. Därpå följande dosökningar till 4,5 och senare till 6 mg två gånger dagligen skall likaledes grundas på hur väl tidigare Lugege kogu dokumenti