RIVAROXABAN TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

Teva GmbH

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

10mg 98TK; 10mg 5TK; 10mg 10TK; 10mg 28TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 90TK; 10mg 112TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN TEVA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
rivaroksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Teva võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban Tevat võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivaroxaban Tevat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban Teva sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel
-
verehüüvete (trombide) tekkimise ärahoidmiseks veenides pärast
puusa- või põlveproteesi
paigaldamise operatsiooni. Teie arst on teile selle ravimi määranud,
sest pärast operatsiooni on
teil suurenenud risk trombide tekkeks;
-
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade
ja/või kopsude veresoontes.
Rivaroxaban Teva kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks. See toimib
vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades
verehüüvete moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN TEVA VÕTMIST
_ _
RIVAROXABAN TEVAT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil esineb ülemäärane veritsemine;
-
kui teil on mõnes organis haigus või seisund, mis suurendab tõsise
veritsuse tekkeriski (nt
maohaavand, ajuvigastus või -verejook

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban Teva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 177,2 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Roosad õhukese polümeerikattega, ligikaudu 8 mm ümmargused
tabletid, mille ühel küljel on
pimetrükis „T“ ja teisel küljel „1R“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_VTE ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või _
_põlveproteesi paigaldamiseks _
Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord
ööpäevas. Esimene annus tuleb võtta
6...10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et on saavutatud
hemostaas.
Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia arenemise
individuaalsest riskist ja see
määratakse kindlaks ortopeedilise lõikuse tüübi järgi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, soovitatakse 5
nädalat kestvat ravi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, soovitatakse 2
nädalat kestvat ravi.
Kui annuse võtmine jääb vahele, peab patsient võtma Rivaroxaban
Tevat kohe ja jätkama järgmisel
päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas, nagu varem.
2
_SVT ravi, KATE ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine _
Ägeda SVT või KATE esialgse ravi soovitatav annus on 15 mg kaks
korda ööpäevas esimesel kolmel
nädalal, seejärel 20 mg üks kord �