Rivaroxaban Stada 10 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Rivaroksabans

Saadav alates:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rivaroxaban

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Clonmel Healthcare Ltd., Ireland; Centrafarm Services B.V., Netherlands; Laboratorios Liconsa, S.A., Spain; Stada Arzneimittel GmbH, Austria

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
SE/H/2153/002/IA/005
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RIVAROXABAN STADA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Rivaroxaban STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rivaroxaban STADA lietošanas
3.
Kā lietot Rivaroxaban STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rivaroxaban STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RIVAROXABAN STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivaroxaban STADA satur aktīvo vielu rivaroksabānu un to lieto
pieaugušajiem, lai:
▪
novērstu asins recekļus vēnās pēc gūžas vai ceļa locītavas
protezēšanas operācijas. Ārsts Jums
ir nozīmējis šīs zāles, jo pēc operācijas Jums ir palielināts
asins recekļu veidošanās risks;
▪
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Rivaroxaban STADA pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta
ar asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RIVAROXABAN STADA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RIVAROXABAN STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret rivaroksabānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvda

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
SE/H/2153/002/IA/005
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
RIVAROXABAN STADA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 49 mg laktozes (kā monohidrātu),
skatīt 4.4. apakšpunktu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Gaiši sārtas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes,
kuru diametrs ir apmēram 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Venozās trombembolijas (VTE) profilakse pieaugušiem pacientiem,
kuriem tiek veikta plānveida gūžas
vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācija.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE profilakse
pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par hemodinamiski
nestabiliem PE pacientiem).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
_VTE _
_profilakse _
_pieaugušiem _
_pacientiem, _
_kuriem tiek _
_veikta plānveida _
_gūžas _
_vai _
_ceļa _
_locītavas _
_endoprotezēšanas operācija _
Ieteicamā deva ir 10 mg Rivaroxaban STADA, lietojot iekšķīgi vienu
reizi dienā. Sākuma deva jālieto
6 līdz 10 stundas pēc operācijas, ja ir nodrošināta hemostāze.
Terapijas
ilgums
ir
atkarīgs
no
pacienta
individuālā
venozās
trombembolijas
riska,
ko
nosaka
ortopēdiskās operācijas veids.
▪
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga gūžas locītavas operācija,
ieteicamais terapijas ilgums ir 5
nedēļas.
▪
Pacientiem, kuriem veikta nozīmīga ceļa locītavas operācija,
ieteicamais terapijas ilgums ir 2
nedēļas.
Ja deva ir izlaista, pacientam nekavējoties jālieto rivaroksabāns
un tad, sākot ar nākamo dienu, jāturpina
to lietot vienu reizi dienā, kā iepriekš.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE sākotnējās terapijas deva ir 15 mg
divas reizes dienā