RIVAROXABAN G.L. PHARMA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rivaroksabaan

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

B01AF01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rivaroksabaan

Annus:

10mg 45TK; 10mg 30TK; 10mg 90TK; 10mg 100TK; 10mg 5TK; 10mg 42TK; 10mg 60TK; 10mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RIVAROXABAN G.L. PHARMA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Rivaroksabaan (_rivaroxabanum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivaroxaban G.L. Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivaroxaban G.L. Pharma võtmist
3.
Kuidas Rivaroxaban G.L. Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Rivaroxaban G.L. Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVAROXABAN G.L. PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivaroxaban G.L. Pharma sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda
kasutatakse täiskasvanutel
−
trombide tekke ennetamiseks veenides pärast puusa- või põlveliigese
proteesi paigaldamise
operatsiooni; arst määrab teile selle ravi, sest pärast
operatsiooni on teil suurenenud risk
trombide tekkeks;
−
trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes
(kopsuarteri
trombemboolia) ning trombide taastekke ennetamiseks jalgade ja/või
kopsude veresoontes.
Rivaroxaban G.L. Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tromboosivastasteks aineteks.
See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu,
vähendades trombide
(soonesiseste verehüüvete) moodustumist.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN G.L. PHARMA VÕTMIST
RIVAROXABAN G.L. PHARMA’T EI TOHI KASUTADA,
−
kui olete rivaroksabaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui te veritsete tugevalt;
−
kui teil on organismi mõnes elundis haigu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivaroxaban G.L. Pharma 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega kaetud tablett sisaldab 10 mg
rivaroksabaani.
INN.
_Rivaroxabanum_
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 26,46 mg laktoosi
(monohüdraadina), vt lõik 4.4.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosa ümar kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
(läbimõõt 6 mm), mille ühel küljel on
märgistus „10“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele
tehakse plaaniline operatsioon
puusa- või põlveliigese proteesi paigaldamiseks.
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (vt lõik 4.4 hemodünaamiliselt
ebastabiilsete kopsuarteri trombembooliaga
patsientide kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Venoosse trombemboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel, kellele
tehakse plaaniline operatsioon _
_puusa- või põlveliigese proteesi paigaldamiseks_
_ _
Soovitatav annus on 10 mg rivaroksabaani suukaudselt üks kord
ööpäevas. Esimene annus tuleb
manustada 6…10 tundi pärast operatsiooni, eeldusel, et hemostaas on
saavutatud.
Ravi kestus sõltub patsiendi venoosse trombemboolia individuaalsest
riskist, mis määratakse
kindlaks ortopeedilise operatsiooni tüübi järgi.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur puusaoperatsioon, on soovitatav
ravi kestus 5 nädalat.
•
Patsientidele, kellele tehakse suur põlveoperatsioon, on soovitatav
ravi kestus 2 nädalat.
Kui annus jääb võtmata, peab patsient kohe manustama Rivaroxaban
G.L. Pharma’t ja seejärel
jätkama järgmisel päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas.
2
_Süvaveenitromboosi (SVT) ravi, kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke _
_ennetami