Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
rivaroksabaan
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
B01AF01
rivaroksabaan
15mg 14TK; 15mg 42TK; 15mg 98TK; 15mg 28TK; 15mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RIVAROXABAN ALEMBIC 15 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID RIVAROXABAN ALEMBIC 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID rivaroksabaan ( _rivaroxabanum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rivaroxaban Alembic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rivaroxaban Alembic’u võtmist 3. Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rivaroxaban Alembic’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RIVAROXABAN ALEMBIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rivaroxaban Alembic sisaldab toimeainena rivaroksabaani. Rivaroxaban Alembic’ut kasutatakse täiskasvanutel: - trombide tekke ennetamiseks ajus (ajuinfarkt) ja teie organismi teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks; - trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekke ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes. Rivaroxaban Alembic’ut kasutatakse lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga ≥ 30 kg: - trombide raviks ja nende taastekkimise ennetamiseks veenides või kopsuveresoontes pärast vähemalt 5-päevast ravi trombivastaste süstitavate ravimitega. Rivaroxaban Alembic kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tromboosivastasteks aineteks. See toimib vere hüübimisfaktori (Xa faktor) blokeerimise kaudu, vähendades trombide moodustumist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RIVAROXABAN Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivaroxaban Alembic 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg rivaroksabaani. INN. _Rivaroxabanum_ . Teadaolevat toimet omav abiaine Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 31,50 mg laktoosi (monohüdraadina), vt lõik 4.4. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Ümmargused, pruunid, õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „15” ja teine külg on sile. Läbimõõt ligikaudu 6 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _Täiskasvanud _ Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga täiskasvanud patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nagu südame paispuudulikkus, hüpertensioon, vanus ≥ 75 aastat, suhkurtõbi, varasem ajuinfarkt või transitoorne isheemiline atakk. Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning SVT ja KATE taastekke ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4). _Lapsed _ Venoosse trombemboolia (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kehakaaluga 30…50 kg, pärast vähemalt 5-päevast esialgset parenteraalset ravi antikoagulantidega. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanutel _ Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis on ka soovitatav maksimaalne annus. Ravi Rivaroxaban Alembic’uga tuleb jätkata pikaajaliselt, tingimusel, et ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamise kasu kaalub üles veritsusriski (vt lõik 4.4). Kui annus jääb võtmata, peab patsient kohe manustama RivaroxabanAlembic`ut ja seejärel jätkama järgmisel päeval tableti võtmist üks kord ööpäevas. Annust ei tohi võtmata annuse korvamiseks samal päeval kahekordistada. _SVT ravi, KATE ravi ning SVT jaKATE taastekke en Lugege kogu dokumenti