Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RITONAVIR
Accord Healthcare B.V.
J05AE03
RITONAVIR
100 mg
filmovertrukne tabletter
2018-08-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER ritonavir LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER FOR DIG ELLER DIT BARN. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se punkt 4). Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Ritonavir Accord 3. Sådan skal du tage Ritonavir Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ritonavir Accord indeholder det aktive stof ritonavir. Ritonavir er en proteasehæmmer, som anvendes til at kontrollere hiv-infektion. Ritonavir anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv (antiretrovirale lægemidler) til at kontrollere hiv-infektion. Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler der er den bedste for dig. Ritonavir Accord bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT TAGE RITONAVIR ACCORD Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten TAG IKKE RITONAVIR ACCORD − hvis du er allergisk over for ritonavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6). − hvis du har alvorlig leversygdom. − hvis du for øjeblikket tager ét eller flere af følgende lægemidl Lugege kogu dokumenti
4. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR RITONAVIR "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30402 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ritonavir "Accord" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg ritonavir. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, kapselformede, filmovertrukne tabletter med en dimension på ca. 17,1 mm i længden og 9,1 mm i bredden, præget med 'H’ på den ene side og ‘R9' på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ritonavir er indiceret sammen med andre antiretrovirale stoffer til behandling af hiv-1- inficerede patienter (voksne og børn, der er 2 år og ældre). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Ritonavir bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner. Ritonavir indgives oralt og bør indtages sammen med et måltid (se pkt. 5.2). Ritonavir "Accord" tabletter skal synkes hele og ikke tygges, deles eller knuses. Dosering _Ritonavir doseret som en farmakokinetisk forstærker_ Når ritonavir bruges som farmakokinetisk forstærker sammen med andre proteasehæmmere, skal det ske under hensyntagen til produktresuméet for den pågældende proteasehæmmer. _dk_hum_58129_spc.doc_ _Side 1 af 35_ Følgende hiv-1-proteasehæmmere er godkendt til brug med ritonavir som en farmakokinetisk forstærker ved de angivne doser. Voksne 600 mg amprenavir to gange daglig med 100 mg ritonavir to gange daglig 300 mg atazanavir en gang daglig med 100 mg ritonavir en gang daglig 700 mg fosamprenavir to gange daglig med 100 mg ritonavir to gange daglig Lopinavir formuleret sammen med ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100 mg eller 800 mg/200 mg mg saquinavir to gange daglig med 100 mg ritonavir to gange daglig hos ART-erfarne patienter. Hos ART-naive patienter påbegyndes behandlingen med saquinavir 500 mg to gange daglig og ritonavir 100 mg to gange daglig i de første 7 dage og derefter saquinavir 1.000 mg to gange daglig og ritonavi Lugege kogu dokumenti