Ritalin LA 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
16-01-2021
Laadi alla Toote omadused (SPC)
23-04-2018

Toimeaine:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Saadav alates:

Paranova Danmark A/S

ATC kood:

N06BA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

methylphenidate

Annus:

60 mg

Ravimvorm:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Loa andmise kuupäev:

2018-04-13

Infovoldik

                                Indlægsseddel: Information til brugeren
Ritalin
®
LA
10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg og 60 mg hårde kapsler med
modificeret udløsning
methylphenidathydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Ritalin LA til dig eller dit barn personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du eller dit barn har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du eller dit barn
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ritalin LA
3. Sådan skal du tage Ritalin LA
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Hvis lægen har ordineret Ritalin LA til dit barn, så vær opmærksom
på, at al information i denne indlægsseddel er henvendt til dit barn
(læs
”dit barn” i stedet for ”du” eller ”dig”).
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel hedder Ritalin LA og indeholder det aktive stof
methylphenidathydrochlorid. Navnet ’methylphenidat’ vil også
blive brugt her i
indlægssedlen.
Anvendelse
Ritalin LA bruges til behandling af ADHD (Attention Deficit
Hyperactivity Disorder).
• Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år, og til voksne.
• Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der ikke
omfatter medicin. F.eks. rådgivning og adfærdsterapi, som har været
utilstrækkelig.
Ritalin LA må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn under 6
år. Man ved ikke, om det er sikkert eller til gavn for børn under 6
år.
Virkning
Ritalin LA har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse dele af
hjernen, som er underaktive. Medicinen kan være me
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                16. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBIVAC PI VET., LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
21627
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobivac Pi Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (1 ml) opløst vaccine indeholder:
AKTIVE INDHOLDSSTOFFER:
Levende, svækket canine parainfluenzavirus (CPi), stamme Cornell: >
5,5 log
10
og < 7,3
log
10
TCID
50
*
*TCID50 = median Tissue Culture Infective Dose
SOLVENS:
Nobivac Solvens (Phosphatbuffer- opløsning).
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af hunde fra 8 ugers alderen for at reducere de
kliniske symptomer
på infektion med hundens parainfluenzavirus og for at begrænse
spredning af virus.
Immunitetens indtræden: 4 uger efter vaccination.
Immunitetens varighed: Denne er ikke påvist, men et anamnestisk
respons er set hos
hunde, der blev revaccineret ét år efter basisvaccinationen.
_60714_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Beskyttende antistof titer opnås ikke hos alle vaccinerede hunde.
Da passivt overførte maternelle antistoffer kan forstyrre
vaccinationsresponset hos meget
unge dyr, anbefales det, at sidste dosis gives ved 10-ugers alderen
eller senere.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
Til administrationen skal anvendes sterilt udstyr.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Hvis man ved et uheld injicerer sig selv søges straks læge, som
forevises indlægsseddel
eller etiket.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
I meget sjældne tilfælde kan nogle hunde vise tegn på ubehag i
forbindelse med
injektionen.
I meget sjældne tilfælde kan en diffus hævelse på op til 5 mm i
diameter forekomme på
injektionsstedet. Denne hævelse kan lejlighed
                                
                                Lugege kogu dokumenti