Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
veiste rinotrahheiidi viirusvaktsiin
Zoetis Belgium
QI02AD01
bovine rinotrahheiit the viirusvaktsiin
50annus 1TK; 10annus 1TK
süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rispoval IBR-Marker Vivum, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele 2. KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINE: KÜLMKUIVATATUD PELLET: Veiste herpesviirus, tüüp 1 (BHV-1), tüvi _Difivac _ (gE-negatiivne), min 10 5,0 CCID 50 * modifitseeritud (nõrgestatud) elusviirus max 10 7,0 CCID 50 * *CCID50 = 50% rakukultuure nakatav annus ABIAINE: LAHUSTI: Süstevesi 2 ml. Lüofilisaat: kergelt värvunud külmkuivatatud pellet. Lahusti: selge värvitu lahus. 3. LOOMALIIGID Veis. 4. NÄIDUSTUSED Veiste aktiivne immuniseerimine veiste nakkava rinotrahheiidi viiruse (IBR) vastu, et vähendada viiruse ülekandumist ja kliinilisi nähte, sealhulgas BHV-1 viiruse põhjustatud aborte lehmadel. Nakkuskatses tiinuse teisel trimestril 28 päeva pärast vaktsineerimist näidati, et tiinete veiste vaktsineerimine vähendab BHV-1 infektsioonist põhjustatud aborte. Vaktsineeritud veiseid saab loodusliku viirusega nakatunutest eristada markeri puudumise järgi, väljaarvatud juhul, kui veised olid eelnevalt tavalise vaktsiiniga vaktsineeritud või loodusliku viirusega nakatunud. Immuunsuse teke: 7 päeva pärast ühe annuse intranasaalset manustamist. _ _ 21 päeva pärast ühe annuse intramuskulaarset manustamist. Immuunsuse kestus pärast vaktsineerimist vähem kui 3 kuu vanuselt: pärast 2-nädalaste või vanemate ilma maternaalsete antikehadeta vasikate intranasaalset vaktsineerimist kestab immuunsus vähemalt 3 kuu vanuseni, siis tuleks loomad intramuskulaarselt uuesti vaktsineerida. Osal noortest vasikatest võivad olla BHV-1 vastased maternaalsed antikehad, mis võivad mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele. Selle tagajärjel ei pruugi vaktsiini antav kaitse olla täielik kuni kordusvaktsineerimiseni 3 kuu vanuselt. Immuunsuse kestus _ _ pärast vaktsineerimist 3 kuu vanuselt või pärast seda: 6 kuud. TÄIENDAV KAITSE ABORDI EEST KOMBINEERITUD VAKTSINEERIMISE TEEL RISPOVAL IBR-MARKER VIVUMI JA RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUMIGA*: 2 nakkuskatses BHV-1-ga tiinus Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rispoval IBR-Marker Vivum, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab: TOIMEAINE: _ _ KÜLMKUIVATATUD PELLET: Veiste herpesviirus, tüüp 1 (BHV-1), tüvi Difivac (gE-negatiivne), min 10 5,0 CCID 50 * modifitseeritud (nõrgestatud) elusviirus max 10 7,0 CCID 50 * *CCID 50 = 50% rakukultuure nakatav annus ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS KÜLMKUIVATATUD PELLET: Dekstraani stabilisaatorlahus Miinimumpõhisööde Erle sooladega HEPES-2M lahus LAHUSTI: Süstevesi 2 ml Lüofilisaat: kergelt värvunud külmkuivatatud pellet. Lahusti: selge värvitu lahus. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Veis. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Veiste aktiivne immuniseerimine veiste nakkava rinotrahheiidi viiruse (IBR) vastu, et vähendada viiruse ülekandumist ja kliinilisi nähte, sealhulgas BHV-1 viiruse põhjustatud aborte lehmadel. Nakkuskatses tiinuse teisel trimestril 28 päeva pärast vaktsineerimist näidati, et tiinete veiste vaktsineerimine vähendab BHV-1 infektsioonist põhjustatud aborte. Vaktsineeritud veiseid saab loodusliku viirusega nakatunutest eristada markeri puudumise järgi, väljaarvatud juhul, kui veised olid eelnevalt tavalise vaktsiiniga vaktsineeritud või loodusliku viirusega nakatunud. Immuunsuse teke: 7 päeva pärast ühe annuse intranasaalset manustamist. 21 päeva pärast ühe annuse intramuskulaarset manustamist. 2 Immuunsuse kestus pärast vaktsineerimist vähem kui 3 kuu vanuselt: pärast 2-nädalaste või vanemate ilma maternaalsete antikehadeta vasikate intranasaalset vaktsineerimist kestab immuunsus vähemalt 3 kuu vanuseni, siis tuleks loomad intramuskulaarselt uuesti vaktsineerida. Osal noortest vasikatest võivad olla BHV-1 vastased maternaalsed antikehad, mis võivad mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele. Selle tagajärjel ei pruu Lugege kogu dokumenti