Rispoval IBR-Marker Vivum süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
17-04-2024
Toote omadused Toote omadused (SPC)
17-04-2024

Toimeaine:

veiste rinotrahheiidi viirusvaktsiin

Saadav alates:

Zoetis Belgium

ATC kood:

QI02AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bovine rinotrahheiit the viirusvaktsiin

Annus:

50annus 1TK; 10annus 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rispoval IBR-Marker Vivum, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
veistele
2.
KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
KÜLMKUIVATATUD PELLET:
Veiste herpesviirus, tüüp 1 (BHV-1), tüvi
_Difivac _
(gE-negatiivne),
min 10
5,0
CCID
50
*
modifitseeritud (nõrgestatud) elusviirus
max 10
7,0
CCID
50
*
*CCID50 = 50% rakukultuure nakatav annus
ABIAINE:
LAHUSTI:
Süstevesi
2 ml.
Lüofilisaat: kergelt värvunud külmkuivatatud pellet.
Lahusti: selge värvitu lahus.
3.
LOOMALIIGID
Veis.
4.
NÄIDUSTUSED
Veiste aktiivne immuniseerimine veiste nakkava rinotrahheiidi viiruse
(IBR) vastu, et vähendada
viiruse ülekandumist ja kliinilisi nähte, sealhulgas BHV-1 viiruse
põhjustatud aborte lehmadel.
Nakkuskatses tiinuse teisel trimestril 28 päeva pärast
vaktsineerimist näidati, et tiinete veiste
vaktsineerimine
vähendab
BHV-1
infektsioonist
põhjustatud
aborte.
Vaktsineeritud
veiseid
saab
loodusliku viirusega nakatunutest eristada markeri puudumise järgi,
väljaarvatud juhul, kui veised olid
eelnevalt tavalise vaktsiiniga vaktsineeritud või loodusliku
viirusega nakatunud.
Immuunsuse teke: 7 päeva pärast ühe annuse intranasaalset
manustamist.
_ _
21 päeva pärast ühe annuse intramuskulaarset manustamist.
Immuunsuse kestus pärast vaktsineerimist vähem kui 3 kuu vanuselt:
pärast 2-nädalaste või vanemate ilma maternaalsete antikehadeta
vasikate intranasaalset vaktsineerimist
kestab immuunsus vähemalt 3 kuu vanuseni, siis tuleks loomad
intramuskulaarselt uuesti vaktsineerida.
Osal noortest vasikatest võivad olla BHV-1 vastased maternaalsed
antikehad, mis võivad mõjutada
immuunvastust vaktsineerimisele. Selle tagajärjel ei pruugi vaktsiini
antav kaitse olla täielik kuni
kordusvaktsineerimiseni 3 kuu vanuselt.
Immuunsuse kestus
_ _
pärast vaktsineerimist 3 kuu vanuselt või pärast seda: 6 kuud.
TÄIENDAV KAITSE ABORDI EEST KOMBINEERITUD VAKTSINEERIMISE TEEL
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUMI JA
RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUMIGA*:
2
nakkuskatses BHV-1-ga tiinus
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rispoval IBR-Marker Vivum, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
TOIMEAINE:
_ _
KÜLMKUIVATATUD PELLET:
Veiste herpesviirus, tüüp 1 (BHV-1), tüvi Difivac (gE-negatiivne),
min 10
5,0
CCID
50
*
modifitseeritud (nõrgestatud) elusviirus
max 10
7,0
CCID
50
*
*CCID
50
= 50% rakukultuure nakatav annus
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON
OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS
KÜLMKUIVATATUD PELLET:
Dekstraani stabilisaatorlahus
Miinimumpõhisööde Erle sooladega
HEPES-2M lahus
LAHUSTI:
Süstevesi
2 ml
Lüofilisaat: kergelt värvunud külmkuivatatud pellet.
Lahusti: selge värvitu lahus.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Veis.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Veiste aktiivne immuniseerimine veiste nakkava rinotrahheiidi viiruse
(IBR) vastu, et vähendada viiruse
ülekandumist ja kliinilisi nähte, sealhulgas BHV-1 viiruse
põhjustatud aborte lehmadel. Nakkuskatses
tiinuse teisel trimestril 28 päeva pärast vaktsineerimist näidati,
et tiinete veiste vaktsineerimine
vähendab BHV-1 infektsioonist põhjustatud aborte. Vaktsineeritud
veiseid saab loodusliku viirusega
nakatunutest eristada markeri puudumise järgi, väljaarvatud juhul,
kui veised olid eelnevalt tavalise
vaktsiiniga vaktsineeritud või loodusliku viirusega nakatunud.
Immuunsuse teke: 7 päeva pärast ühe annuse intranasaalset
manustamist.
21 päeva pärast ühe annuse intramuskulaarset manustamist.
2
Immuunsuse kestus pärast vaktsineerimist vähem kui 3 kuu vanuselt:
pärast 2-nädalaste või vanemate ilma maternaalsete antikehadeta
vasikate intranasaalset vaktsineerimist
kestab immuunsus vähemalt 3 kuu vanuseni, siis tuleks loomad
intramuskulaarselt uuesti vaktsineerida.
Osal noortest vasikatest võivad olla BHV-1 vastased maternaalsed
antikehad, mis võivad mõjutada
immuunvastust vaktsineerimisele. Selle tagajärjel ei pruu
                                
                                Lugege kogu dokumenti