Rispoval IBR-Marker inactivatum süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

veiste rinotrahheiidi viirusvaktsiin

Saadav alates:

Zoetis Belgium

ATC kood:

QI02AA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bovine rinotrahheiit the viirusvaktsiin

Annus:

10annus 1TK; 50annus 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Rispoval IBR-Marker inactivatum, süstesuspensioon veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rispoval IBR-Marker inactivatum, süstesuspensioon veistele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Veiste herpesviirus tüüp 1 (BHV-1), tüvi Difivac (gE-negatiivne),
mis tekitab veistel
seroneutraliseeriva tiitri, mille geomeetriline keskmine on vähemalt
1 : 160 (GMT)
Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid
14–24 mg
Quil A
0,25 mg
Abiained:
Tiomersaal
0,2 mg
Roosakas vedel suspensioon, mis võib sisaldada lahtist sadet.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks veiste nakkava rinotrahheiidi
(IBR) vastu, et vähendada kliinilisi
nähte ja viiruse ülekandumist ning ära hoida BHV-1 infektsiooniga
seotud aborte lehmadel. Veiste
nakatamine tiinuse teisel trimestril 28 päeva pärast vaktsineerimist
näitas, et tiinete veiste
vaktsineerimine hoiab ära BHV-1 infektsioonist tingitud abordi.
Immuunsuse kestus: 6 kuud.
Kordusvaktsineerimiseks pärast esmast vaktsineerimist preparaadiga
Rispoval IBR-Marker Vivum, et
vähendada BHV-1 infektsiooniga seotud kliinilisi tunnuseid ja viiruse
ülekandumist veistel ning ära
hoida BHV-1 infektsiooniga seotud aborte lehmadel. Vaktsineerimine
hoiab ära BHV-1 infektsiooniga
seotud aborte, nagu on näidatud tiinuse kolmandal trimestril BHV-1-ga
nakatamisega 86 päeva pärast
kordusvaktsineerimist..
Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast täielikku esmast vaktsineerimist
Rispoval IBR-Marker Vivumiga,
seejärel 12 kuud pärast iga-aastast kordusvaktsineerimist Rispoval
IBR-Marker inactivatumiga.
Abortide ärahoidmiseks baasimmuniseeritud lehmadel on soovitatav teha
kordusvaktsineerimine ühe
annuse Rispoval IBR-Marker inactivatumiga hiljemalt tiinuse teise
trimestri alguseks.
2
5.
VASTUNÄI

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rispoval IBR-Marker inactivatum, süstesuspensioon veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Veiste herpesviirus tüüp 1 (BHV-1), tüvi Difivac (gE-negatiivne),
mis tekitab veistel
seroneutraliseeriva tiitri, mille geomeetriline keskmine on vähemalt
1:160
Adjuvandid:
Alumiiniumhüdroksiid
14 – 24 mg
Quil A
0,25 mg
Abiaine(d):
Säilitusaine
Tiomersaal
0,2 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Roosakas vedel suspensioon, mis võib sisaldada lahtist sadet.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks veiste nakkava rinotrahheiidi
(IBR) vastu, et vähendada kliinilisi
nähte ja viiruse ülekandumist ning ära hoida BHV-1 infektsiooniga
seotud aborte lehmadel. Veiste
nakatamine
tiinuse
teisel
trimestril
28
päeva
pärast
vaktsineerimist
näitas,
et
tiinete
veiste
vaktsineerimine hoiab ära BHV-1 infektsioonist tingitud abordi.
Mittenakatunud vaktsineeritud veiseid
saab loodusliku viirusega nakatunutest eristada markeri puudumise
järgi, juhul, kui neid ei olnud
eelnevalt tavalise vaktsiiniga vaktsineeritud.
Immuunsuse kestus: 6 kuud.
Kordusvaktsineerimiseks pärast esmast vaktsineerimist preparaadiga
Rispoval IBR-Marker Vivum, et
vähendada BHV-1 infektsiooniga seotud kliinilisi tunnuseid ja viiruse
ülekandumist veistel ning ära
hoida BHV-1 infektsiooniga seotud aborte lehmadel. Vaktsineerimine
hoiab ära BHV-1 infektsiooniga
seotud aborte, nagu on näidatud tiinuse kolmandal trimestril BHV-1-ga
nakatamisega 86 päeva pärast
kordusvaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 6 kuud pärast täielikku esmast vaktsineerimist
Rispoval IBR-Marker Vivumiga,
seejärel 12 kuud pärast iga-aastast kordusvaktsineerimist Rispoval
IBR-Marker inactivatumiga.
2
Abortide ärahoidmiseks baasimmuniseeritud lehmadel on soovitatav teha
kordusvaktsineerimine ühe
annuse Rispoval IBR-Marker ina