RISPOLEPT CONSTA 50MG toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

risperidoon

Saadav alates:

Johnson & Johnson UAB

ATC kood:

N05AX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risperidoon

Annus:

50mg 1TK; 50mg 5TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
RISPOLEPT CONSTA 25 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja
lahusti
RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber
ja lahusti
RISPOLEPT CONSTA 50 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja
lahusti
risperidoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Rispolept Consta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rispolept Consta kasutamist
3.
Kuidas Rispolept Consta’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rispolept Consta’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Rispolept Consta ja milleks seda kasutatakse
Rispolept Consta kuulub antipsühhootikumide hulka.
Rispolept Consta’t kasutatakse skisofreenia säilitusraviks.
Skisofreenia on haigus, mille puhul võite
näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei
ole õiged või tunda tavatut
kahtlustust või segasust.
Rispolept Consta on mõeldud patsientidele, keda ravitakse suukaudsete
(nt tabletid, kapslid)
antipsühhootikumidega.
Rispolept Consta aitab leevendada teie haigussümptomeid ja ei lase
neil uuesti avalduda.
2.
Mida on vaja teada enne Rispolept Consta kasutamist
Rispolept Consta’t ei tohi kasutada
-
kui olete risperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud

kui te ei ole kunagi kasutanud Rispolept’i, peaksite ravi alustama
suukaudse Rispolept’iga enne

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
RISPOLEPT CONSTA 25 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja
lahusti
RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja
lahusti
RISPOLEPT CONSTA 50 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava
süstesuspensiooni pulber ja
lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 viaal sisaldab 25 mg risperidooni.
1 viaal sisaldab 37,5 mg risperidooni.
1 viaal sisaldab 50 mg risperidooni.
1 ml valmissuspensiooni sisaldab 12,5 mg risperidooni.
1 ml valmissuspensioon sisaldab 18,75 mg risperidooni.
1 ml valmissuspensioon sisaldab 25 mg risperidooni.
INN. Risperidonum
Teadaolevat toimet omavad abiained
1 ml valmissuspensiooni sisaldab 3 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja
lahusti.
Viaal pulbriga
Valge kuni valkjas vabaltvoolav pulber.
Süstel lahustiga
Selge, värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
RISPOLEPT CONSTA on näidustatud skisofreenia säilitusraviks
patsientidel, kellel on suukaudsete
antipsühhootikumidega saavutatud haiguse stabilisatsioon.
2
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Algannus
Suuremale osale patsientidest on soovitatavaks annuseks 25 mg
intramuskulaarselt iga kahe nädala
järel. Patsientidel, kes on kahe või enama nädala vältel saanud
kindlas annuses suukaudset
risperidooni, tuleks kasutada järgnevat vahetusskeemi. Patsiendid,
keda raviti suukaudse risperidooni
annusega 4 mg või vähem, peaksid saama 25 mg ravimit RISPOLEPT
CONSTA, samal ajal kui
patsiendid, keda raviti suuremate suukaudsete annustega, peaksid saama
suuremat 37,5 mg
RISPOLEPT CONSTA annust.
Patsientidel, kes ei võta suukaudset risperidooni, tuleks i.m.
algannust valides arvestada suukaudse
ravieelse annusega. Soovitatav algannus on 25 mg ravimit RISPOLEPT
CONSTA iga kahe nädala
järel. Patsiendid, kes kasutavad suukaudsete antipsühhootikumide
suuremaid annuseid, pea