Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
riszperidon
Chinoin zrt.
N05AX08
risperidone
6x 20x 28x 30x 50x 60x 98x 100x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2006-01-04
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas_ _lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ - _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _ _kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ RISPERWIN 0,5 mg filmtabletta RISPERWIN 1 mg filmtabletta RISPERWIN 2 mg filmtabletta RISPERWIN 3 mg filmtabletta RISPERWIN 4 mg filmtabletta RISPERWIN 6 mg filmtabletta A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a RISPERWIN és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a RISPERWIN szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a RISPERWIN-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a RISPERWIN-t tárolni? MIT TARTALMAZ A RISPERWIN - A készítmény hatóanyaga a riszperidon. 1 filmtabletta 0,5 mg, ill. 1mg, ill. 2 mg, ill. 3 mg, ill. 4 mg, ill. 6 mg riszperidont tartalmaz. - Egyéb összetevő(k): Tablettamag: vízmentes laktóz, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát Filmbevonat: hipromellóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, titán-dioxid. MILYEN A KÉSZÍTMÉNY KÜLLEME ÉS MIT TARTALMAZ A CSOMAGOLÁS 0,5 mg: fehér, filmbevonatú, kerek, domború felületű tabletta, átmérő 6 mm. 1 mg: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű, felezővonalas tabletta, mérete 8 mm x 5 mm. 2 mg: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű, felezővonalas tabletta, mérete 10 mm x 5 mm. 3 mg: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű, felezővonalas tabletta, mérete 11 mm x 6,5 mm. 4 mg: fehér, filmbevonatú, ovális, dombor Lugege kogu dokumenti
4. sz. melléklete az OGYI-T-20018/01-48 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. január 4. Szám: 22590/40/05 Előadó: Kurnát Rita Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RISPERWIN 0,5 mg filmtabletta RISPERWIN 1 mg filmtabletta RISPERWIN 2 mg filmtabletta RISPERWIN 3 mg filmtabletta RISPERWIN 4 mg filmtabletta RISPERWIN 6 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL RISPERWIN 0,5 mg: 0,5 mg riszperidon filmtablettánként. RISPERWIN 1 mg: 1 mg riszperidon filmtablettánként. RISPERWIN 2 mg: 2 mg riszperidon filmtablettánként. RISPERWIN 3 mg: 3 mg riszperidon filmtablettánként. RISPERWIN 4 mg: 4 mg riszperidon filmtablettánként. RISPERWIN 6 mg: 6 mg riszperidon filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 0,5 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, kerek, domború felületű tabletta, átmérő 6 mm. 1 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű, felezővonallal ellátott tabletta, mérete 8 mm x 5 mm. 2 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű, felezővonallal ellátott tabletta, mérete 10 mm x 5 mm. 3 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű, felezővonallal ellátott tabletta, mérete 11 mm x 6,5 mm. 4 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű, felezővonallal ellátott tabletta, mérete 14 mm x 7,5 mm. 6 mg-os tabletta: fehér, filmbevonatú, ovális, domború felületű, felezővonallal ellátott tabletta, mérete 16 mm x 8,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A RISPERWIN filmtabletta javallata az akut és krónikus szkizofréniás pszichózis és az egyéb pszichotikus állapotok kezelése, ahol pozitív tünetek (mint hallucinációk, érzékcsalódások, gondolkodási zavarok, ellenségesség és gyanakvás) és/vagy negatív tünetek (mint az érzelmek eltompulása, emocionális és szociális visszahúzódás, a beszéd szegényessége) álln Lugege kogu dokumenti