Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RISPERIDON
Genericon Pharma GmbH
N05AX08
RISPERIDON
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,40 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Risperidon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-07-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RISPERIDON GENERICON 1 MG FILMTABLETTEN RISPERIDON GENERICON 2 MG FILMTABLETTEN RISPERIDON GENERICON 3 MG FILMTABLETTEN RISPERIDON GENERICON 4 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Risperidon Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Genericon beachten? 3. Wie ist Risperidon Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperidon Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERIDON GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperidon Genericon gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als „Antipsychotika“ bezeichnet werden. Risperidon Genericon wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: − Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, oder Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können. − Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, erregt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen können. Eine Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung auf, die man als „manisch-depressive Krankheit“ bezeichnet. − Kurzzeitbehandlung (bis zu sechs Wochen) von lang anhaltender Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Risperidon Genericon 1 mg Filmtabletten Risperidon Genericon 2 mg Filmtabletten Risperidon Genericon 3 mg Filmtabletten Risperidon Genericon 4 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 1 mg Filmtablette enthält 1 mg Risperidon. Jede 2 mg Filmtablette enthält 2 mg Risperidon. Jede 3 mg Filmtablette enthält 3 mg Risperidon. Jede 4 mg Filmtablette enthält 4 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 1 mg Filmtablette enthält 47,5 mg Lactose-Monohydrat und Spuren an Natrium. Jede 2 mg Filmtablette enthält 95 mg Lactose-Monohydrat, 0,024 mg Gelb-Orange S (E110) und Spuren an Natrium. Jede 3 mg Filmtablette enthält 142,5 mg Lactose-Monohydrat und Spuren an Natrium. Jede 4 mg Filmtablette enthält 190 mg Lactose-Monohydrat und Spuren an Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Risperidon Genericon 1 mg Filmtabletten Weiße, bikonvexe, längliche, 8,3 ± 0,3 mm x 4,2 ± 0,3 mm große Filmtablette mit einseitiger Bruchrille. Risperidon Genericon 2 mg Filmtabletten Hellorange, bikonvexe, längliche 12,1 ± 0,3 mm x 5,1 ± 0,3 mm große Filmtablette mit einseitiger Bruchrille. Risperidon Genericon 3 mg Filmtabletten Hellgelbe, bikonvexe, längliche 13,6 ± 0,3 mm x 6,6 ± 0,3 mm große Filmtablette mit einseitiger Bruchrille. Risperidon Genericon 4 mg Filmtabletten Grüne, bikonvexe, längliche 15,3 ± 0,3 mm x 6,7 ± 0,3 mm große Filmtablette mit einseitiger Bruchrille. Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. 2 Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden in Verbindung mit bipolaren Störungen. Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Lugege kogu dokumenti