Risperidon TAD 1 mg Schmelztabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Risperidon

Saadav alates:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Risperidone

Ravimvorm:

Schmelztablette

Koostis:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2007-01-17

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON TAD® 1 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Risperidon TAD und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon TAD beachten?
3. 
Wie ist Risperidon TAD einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Risperidon TAD aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPERIDON TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon TAD gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon TAD wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:
· Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen
können
· Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive
Krankheit" bezeichnet wird, auf
· Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht-medikamentöse)
Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein.
· Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei geistig behinderten
Kindern (ab mindestens 5 Jahren) und Jugendlichen mit Verhaltensstörung.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RISPERIDON TAD
             BEACHTEN?
RISPERIDON TAD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
· Sie überempfindlich (allergisch) gegen Risperidon oder einen der sonstigen Bestandteile von
      Risperidon TAD sind (aufgelistet in Abschnitt 6).
Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben aufgeführten�

Toote omadused

Fachinformation
Risperidon TAD
®
0,5 mg/- 1 mg/- 2 mg Schmelztabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Risperidon TAD
®
0,5 mg Schmelztabletten
Risperidon TAD
®
1 mg Schmelztabletten
Risperidon TAD
®
2 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Risperidon TAD 0,5 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 0,5 mg Rispe-
ridon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Aspartam 0,4 mg
Risperidon TAD 1 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 1 mg Risperi-
don.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Aspartam 0,8 mg
Risperidon TAD 2 mg Schmelztabletten
Jede Schmelztablette enthält 2 mg Risperi-
don.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Aspartam 1,6 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Runde, leicht konvexe, pink gesprenkelte
Schmelztablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
−
Risperidon
TAD
ist
indiziert
zur
Be-
handlung der Schizophrenie.
−
Risperidon
TAD
ist
indiziert
zur
Be-
handlung mäßiger bis schwerer mani-
scher Episoden assoziiert mit bipolaren
Störungen.
−
Risperidon TAD ist indiziert zur Kurz-
zeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender
Aggression
bei
Patienten
mit
mäßiger
bis
schwerer
Alzheimer-
Demenz,
die
auf
nicht-
pharmakologische Methoden nicht an-
sprechen und wenn ein Risiko für Ei-
gen- und Fremdgefährdung besteht.
−
Risperidon TAD ist indiziert zur symp-
tomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu
6 Wochen) von anhaltender Aggression
bei Verhaltensstörung bei Kindern im
Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit
unterdurchschnittlicher
intellektueller
Funktion
oder
mentaler
Retardierung,
die gemäß der DSM IV Kriterien diag-
nostiziert wurden, bei denen der Schwe-
regrad der aggressiven oder anderen stö-
renden Verhaltensweisen eine pharma-
kologische
Behandlung
erfordert.
Die
pharmakologische Behandlung sollte ein
integraler Bestandteil eines umfassenden
Behandlungsprogramms
sein,
welches
psychosoziale
und
erzieherische
Maß-