Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidone
RATIOPHARM GMBH
N05AX08
Risperidone
4 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 050932), 100 (VNR-numero: 131114) Ei kaupan: 6, 6 x 1, 10, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x
Resepti: 60 Resepti: 100 Ei kaupan: 6, 6 x 1, 10, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 60 x 1, 98, 98 x 1, 100 x 1
risperidoni
Substituutioryhmä: 0951
Myyntilupa myönnetty
2004-02-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RISPERIDON RATIOPHARM 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG JA 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Risperidon ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperidon ratiopharmia 3. Miten Risperidon ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperidon ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERIDON RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperidon ratiopharm kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperidon ratiopharmia käytetään alla lueteltujen häiriöiden hoitoon - skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus - mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemastuneisuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila. - pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan kuusi viikkoa) hoito potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu - vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risperidon ratiopharm 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon ratiopharm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon ratiopharm 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon ratiopharm 3 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon ratiopharm 4 mg kalvopäällysteiset tabletit 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 0,5 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg risperidonia. 1 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg risperidonia. 2 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg risperidonia. 3 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg risperidonia. 4 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg risperidonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 0,5 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 77,0 mg laktoosimonohydraattia. 1 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 154,1 mg laktoosimonohydraattia. 2 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 153,1 mg laktoosimonohydraattia. 3 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 229,7 mg laktoosimonohydraattia. 4 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 306,3 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen 0,5 mg: Ruskeanpunaiset, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 0.5. Tablettien halkaisija on noin 6,5 mm ja paksuus noin 3 mm. 1 mg: Valkoiset, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 1. Tablettien halkaisija on noin 8 mm ja paksuus noin 3,5 mm. 2 mg: Kellanruskeat, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 2. Tablettien halkaisija on noin 8 mm ja paksuus noin 3,5 mm. 3 mg: Keltaiset, pyöreät, hieman kaarevat table Lugege kogu dokumenti