Risperidon AL 1mg/ml Lösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Risperidon

Saadav alates:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kood:

N05AX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Risperidone

Ravimvorm:

Lösung zum Einnehmen

Koostis:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2006-08-10

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RISPERIDON AL 1 MG/ML LÖSUNG
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon AL beachten?
3.
Wie ist Risperidon AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RISPERIDON AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon AL gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“
genannt werden.
RISPERIDON AL WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN KRANKHEITSBILDER
ANGEWENDET
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht
da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich
ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen können,
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch
oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer
Erkrankung, die
als „manisch-depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei
Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen.
Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor
angewendet
worden sein.
2
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu

Toote omadused

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon AL 0,25 mg Filmtabletten
Risperidon AL 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon AL 1 mg Filmtabletten
Risperidon AL 2 mg Filmtabletten
Risperidon AL 3 mg Filmtabletten
Risperidon AL 4 mg Filmtabletten
Risperidon AL 6 mg Filmtabletten
Risperidon AL 1 mg/ml Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Risperidon AL 0,25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 0,25 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 47,56 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon AL 0,5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 95,11 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon AL 1 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 126,48 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon AL 2 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 125,48 mg Lactose-Monohydrat und 0,057 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz.
_Risperidon AL 3 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 188,22 mg Lactose-Monohydrat und 0,001 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz.
_Risperidon AL 4 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
2
1 Filmtablette enthält 250,96 mg Lactose-Monohydrat.
_Risperidon AL 6 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 6 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 105,545 mg Lactose-Monohydrat und 0,007 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz.
_Risperidon AL 1 mg/ml Lösung _
1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 51,408 mg Sorbitol und 2,00 mg
Benzoesäure pro
ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6