RISPERIDON ACTAVIS 2MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

risperidoon

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

N05AX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risperidoon

Annus:

2mg 60TK; 2mg 20TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RISPERIDON ACTAVIS 2 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RISPERIDON ACTAVIS 4 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
risperidoon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti, apteekriga või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Risperidon Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Risperidon Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Risperidon Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Risperidon Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RISPERIDON ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Risperidon Actavis kuulub antipsühhootikumide rühma.
Risperidon Actavis’t kasutatakse järgmiste seisundite ravis:
-
Skisofreenia mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei
ole olemas, uskuda asju, mis ei
ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
-
Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa,
agiteerituna, entusiastlikuna või
hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse
bipolaarseks häireks.
-
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
Alzheimeri dementsusega inimestel, kes
vigastavad ennast ja teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud
alternatiivseid
(mittemedikamentoosseid) ravisid.
-
Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat)
intellektipuudega sotsialiseerumata
käitumishäirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISPERIDON ACTAVIS’E VÕTMIST
RISPERIDON ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete risperidooni

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Risperidon Actavis 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidon Actavis 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE
JA
KVANTITATIIVNE
KOOSTIS
Üks Risperidon Actavis 2 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 2 mg risperidooni.
Üks Risperidon Actavis 4 mg õhukese polümeerikattega tablett
sisaldab 4 mg risperidooni.
INN.
_Risperidonum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks Risperidon Actavis 2 mg tablett sisaldab 123 mg veevaba laktoosi.
Üks Risperidon Actavis 4 mg tablett sisaldab 245 mg veevaba laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Risperidon Actavis 2 mg tabletid on valged, kaksikkumerad
poolitusjoonega tabletid, 10x5 mm, ühel
küljel märgis „T2“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Risperidon Actavis 4 mg tabletid on valged, kaksikkumerad
poolitusjoonega tabletid, 16x8,5 mm, ühel
küljel märgis „T4“. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Risperidon Actavis on näidustatud skisofreenia raviks.
Risperidon Actavis on näidustatud bipolaarse häirega seotud
mõõduka raskusega kuni raskete mania-
episoodide raviks.
Risperidon Actavis on näidustatud püsiva agressiivsuse
lühiajaliseks (kuni 6 nädalat) raviks mõõduka
raskusega kuni raske Alzheimeri dementsusega patsientidel, kellel
puudub ravivastus
mittemedikamentoossele ravile ning kui kaasneb oht vigastada ennast ja
teisi.
Risperidon Actavis on näidustatud alla keskmise intellektiga või
vaimse puudega (DSM-IV) üle 5-
aastaste laste ja noorukite püsiva agressiivsuse lühiajaliseks
sümptomaatiliseks raviks (kuni 6 nädalat)
sotsialiseerumata käitumishäire korral, kui agressiivne või muu
disruptiivset tüüpi käitumine vajab
medikamentoosset ravi.
Medikamentoosne ravi peab olema osa kõikehõlmavast raviprogrammist,
kuhu alla kuuluvad
psühhosotsiaalne tugi ja vastav õppekeskkond. Risperidooni kirjutab
välja laste neuroloog või
psühhiaate