Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RISPERIDON
Actavis Group PTC ehf.
N05AX08
risperidone
2 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2008-01-04
1/11 Indlægsseddel: Information til brugeren Risperidon Actavis 0,5 mg filmovertrukne tabletter Risperidon Actavis 1 mg filmovertrukne tabletter Risperidon Actavis 2 mg filmovertrukne tabletter Risperidon Actavis 3 mg filmovertrukne tabletter risperidon Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Risperidon Actavis 3. Sådan skal du tage Risperidon Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Risperidon Actavis tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes ”antipsykotika”. Risperidon Actavis anvendes til behandling af følgende: Skizofreni, som er en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret. Mani, som er en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet, entusiastisk eller hyperaktiv. Mani forekommer ved en sygdom, der hedder bipolar lidelse. Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos mennesker med Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre. Alternative behandlinger (uden lægemidler) bør have været afprøvet forud. Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærd Lugege kogu dokumenti
18. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR RISPERIDON ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 24852 1. LÆGEMIDLETS NAVN Risperidon ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Risperidon Actavis 0,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 0,5 mg risperidon Hver Risperidon Actavis 1 mg filmovertrukken tablet indeholder 1 mg risperidon Hver Risperidon Actavis 2 mg filmovertrukken tablet indeholder 2 mg risperidon Hver Risperidon Actavis 3 mg filmovertrukken tablet indeholder 3 mg risperidon Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver Risperidon Actavis 0,5 mg filmovertrukken tablet indeholder 62 mg vandfri laktose Hver Risperidon Actavis 1 mg filmovertrukken tablet indeholder 61 mg vandfri laktose Hver Risperidon Actavis 2 mg filmovertrukken tablet indeholder 123 mg vandfri laktose Hver Risperidon Actavis 3 mg filmovertrukken tablet indeholder 184 mg vandfri laktose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Risperidon Actavis 0,5 mg tabletter: lysegul, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv og mærket med ”T”, størrelse: 8 x 5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. Risperidon Actavis 1 mg tabletter: hvid, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv og mærket med ”T1”, 8 x 5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. Risperidon Actavis 2 mg tabletter: hvid, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv og mærket med ”T2”, 10 x 5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. Risperidon Actavis 3 mg tabletter: hvid, oval, bikonveks, filmovertrukken tablet med delekærv og mærket med ”T3”, 11 x 6,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. _40396_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Risperidon Actavis er indiceret til behandling af skizofreni. Risperidon Actavis er indiceret til behandling af moderat til svær mani forbundet med bipolære lidelser. Risperidon Actavis er indiceret til kortvarig behandling (op til seks uger) af v Lugege kogu dokumenti