RISEDRONATO SEMANAL SWANPOND INVESTMENTS 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

RISEDRONATO SODIO

Saadav alates:

Swan Pond Investments Limited

ATC kood:

M05BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RISEDRONATE SODIUM

Koostis:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LACTOSA MONOHIDRATO

Terapeutiline ala:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

Toote kokkuvõte:

RISEDRONATO SEMANAL SWANPOND INVESTMENTS 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado 25/02/2013 / Revocado 16/01/2014

Infovoldik

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL SWANPOND INVESTMENTS 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Semanal SwanPond Investments y para qué se
utiliza
2.
Qué
necesita
saber
antes
de
empezar
a
tomar
Risedronato
Semanal
SwanPond
Investments
3.
Cómo tomar Risedronato Semanal SwanPond Investments
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Semanal SwanPond Investments
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL SWANPOND INVESTMENTS
Risedronato
Semanal
SwanPond
Investments
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales denominados bifosfonatos, que se utilizan para el
tratamiento de enfermedades
óseas (de los huesos). Actúa directamente sobre los huesos
fortaleciéndolos y, por lo tanto,
reduce la probabilidad de sus fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y
reemplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis postmenopaúsica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso
comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las
fracturas después de una caída o
torcedura. La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a
numerosas causas
incluyendo el envejecimiento y /o unos niveles bajos de hormona
masculina, testosterona.
Las fracturas óseas

Toote omadused

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal SwandPond Investments 35 mg Comprimidos
recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio (equivalente a
32,48 mg de ácido risedrónico).
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película conteniendo
risedronato de sodio amorfo contiene 153,18 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color naranja, redondos de 9
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica, para reducir el
riesgo de fracturas
vertebrales.
- Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de
fractura de cadera (ver sección 5.1).
- Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de
fracturas (ver sección
5.1).
Risedronato Semanal SwandPond Investments 35 mg está indicado en
adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis.
La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando
los beneficios y riesgos potenciales de Risedronato Swand Pond
Investments para cada paciente
de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 35 mg administrado
por vía oral una vez
a la semana.
El comprimido debería tomarse el mismo día de cada semana.
La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida,
por lo tanto, para asegurar la
absorción adecuada, los pacientes deberán tomar Risedronato Semanal
SwandPond Investments
35 mg:
• Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera
ingesta del día de alimentos,
otros medicamentos o líquidos (que no sean agua corriente).
Se debe indicar a los pacien