RISEDRONATO COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

RISEDRONATO SODIO

Saadav alates:

Laboratorios Combix, S.L.U.

ATC kood:

M05BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RISEDRONATE SODIUM

Koostis:

Excipientes: FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,POLISORBATO 80

Terapeutiline ala:

AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN - Bifosfonatos - Ácido risedrónico

Toote kokkuvõte:

RISEDRONATO COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Autorizado 10/10/2014 No Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2014-10-10

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO COMBIX 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Risedronato Combix y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Combix.
3. Cómo tomar Risedronato Combix.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Risedronato Combix.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES RISEDRONATO COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO COMBIX
Risedronato Combix pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos, que
se utilizan para el tratamiento de enfermedades de los huesos.
Risedronato Combix actúa directamente
sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto, reduce la
probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y remplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis
también pueden producir dolor de
espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes
con osteoporosis no tienen síntomas y
puede qu

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Combix 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato
de sodio (equivalente a 69,6 mg
de ácido risedrónico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, redondos, biselados,
biconvexos, de color rosa con la inscripción
“75” en una cara y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
durante dos días consecutivos,
por vía oral, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.

La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por la comida y
por cationes polivalentes (ver
sección 4.5), por lo que para asegurar una absorción adecuada, los
pacientes deberán tomar
Risedronato Combix 75 mg antes del desayuno: al menos 30 minutos antes
de la primera ingesta
del
día
de
alimentos,
de
otros
medicamentos
o
líquidos
(distintos
del
agua
corriente).
El
agua (agua del grifo) corriente es la única bebida que debe tomarse
con Risedronato Combix 75
mg. Por favor tenga en cuenta que algunas aguas minerales tienen una
mayor concentración de
sodio por lo que no deben utilizarse (ver sección 5.2).

Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido de
Risedronato Combix 75 mg en la mañana del día siguiente del momento
en que lo recuerden, a no
ser que las próximas dosis programadas del siguiente mes estén
dentro de los 7 días siguientes. A
continuación, los pacientes deben tomar un comprimido de Risedronato
Combix 75 mg durante
dos días consecutivos al mes