RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

risedroonhape

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

M05BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risedroonhape

Annus:

35mg 12TK; 35mg 4TK; 35mg 2TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Risedronate sodium Actavis, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Risedronaatnaatrium
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Risedronate sodium Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Risedronate sodium Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Risedronate sodium Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Risedronate sodium Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Risedronate sodium Actavis ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Risedronate sodium Actavis
Risedronate sodium Actavis kuulub mittehormonaalsete ravimite gruppi,
mida nimetatakse
bisfosfonaatideks ja millega ravitakse luuhaigusi. Ravim toimib
otseselt luustikule muutes selle
tugevamaks ja vähendades luumurdude tekke tõenäosust.
Luu on eluskude. Vana luukude eemaldatakse luustikust pidevalt ning
asendatakse uue luukoega.
Menopausijärgne osteoporoos (luuhõrenemine) on naistel pärast
menopausi (menstruatsioonide
lõppemine) tekkiv seisund, mille korral luud muutuvad nõrgemaks,
hapramaks ja murduvad
kukkumise või koormuse tagajärjel tavapärasest kergemini.
Osteoporoos võib tekkida ka meestel
mitmesugustel põhjusel, sh vananemine ja/või meessuguhormoon
testosterooni vähesus.
Selgroolülid, reieluukael ja randmeluud on kõige tüüpilisemalt
murduvad luud, kuid luumurd võib
tekkida mistahes luus. Osteoporoosist tingitud luumurrud võivad
samuti põhjustada seljavalu,
kehapikkuse vähenemist ja küürselgsust. Paljudel osteopor

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Risedronate sodium Actavis, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35 mg
risedronaatnaatriumi (ekvivalentne 32,5 mg
risedroonhappega).
INN. Acidum risedronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine: 133,58 mg laktoosmonohüdraati
tabletis
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargused, kaksikkumerad, heleoranžid õhukese polümeerikattega
tabletid
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada lülisamba murdude
ja reieluu proksimaalse
osa murdude riski (vt lõik 5.1).
Osteoporoosi ravi luumurru kõrge riskiga meestel (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 35 mg tablett üks kord
nädalas suukaudselt. Tablett tuleb
võtta igal nädalal samal nädalapäeval. Toit mõjutab
risedronaatnaatriumi imendumist, mistõttu peavad
patsiendid piisava imendumise tagamiseks võtma Risedronate sodium
Actavis’t 35 mg.
-
Enne hommikusööki: vähemalt 30 minutit enne päeva esimest
toidukorda, muude ravimite
manustamist või joomist (v.a vesi).
Patsientidele peab selgitama, et kui üks annus jääb võtmata, tuleb
võtta üks Risedronate sodium
Actavis’e tablett sel päeval, mil võtmata jäänud tablett meenub.
Siis peaksid patsiendid pöörduma
tagasi ühe tableti võtmise juurde kord nädalas päeval, mil
tavaliselt tablett võetakse. Kunagi ei tohi
võtta kahte tabletti päevas.
Tabletid tuleb tervena alla neelata, neid ei tohi imeda ega närida.
Risedronate sodium Actavis’t tuleb
võtta püstises asendis koos klaasitäie puhta veega (vähemalt 120
ml), et hõlbustada ravimi liikumist
makku. Patsiendid ei tohi 30 minuti jooksul pärast tableti võtmist
pikali heita (vt lõik 4.4).
Kui toit ei sisalda piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, peab kaaluma
nende täiendavat manustamist.
Osteoporoosi optimaalset ravi kestust bis