Riik: Ecuador
keel: hispaania
Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Cantidad por tableta: Upadacitinib hemihidratado 46.1 a a. Corresponde a 45 mg de upadacitinib base anhidra.
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG ALEMANIA
L04AA44TALX5190
TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA
Cantidad por tableta: Upadacitinib hemihidratado 46.1 a a. Corresponde a 45 mg de upadacitinib base anhidra.
Oral
Caja x frasco de plástico x 28 comprimidos recubiertos de liberación prolongada + Inserto.
Monofármaco
Bajo Receta Médica
ABBVIE IRELAND NL B.V.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE FORMA OBLONGA, BICONVEXA, COLOR AMARILLA, "A45" GRABADO EN UN LADO, LISO EL OTRO LADO, LONGITUD: 14.0 MM, ANCHO: 8.0 MM; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2024-01-07 23:38:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR, DE VERSIÓN (SMPC MARZO 2023_CCDS 0520 V 13.0 15.0 16.0_EU ART 20) A VERSIÓN (SMPC AGOSTO 2023_CCDS V 16.0). 2023-08-25 19:58:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE NUEVA INDICACIÓN TERAPÉUTICA (ENFERMEDAD DE CROHN) 2) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO CON FECHA DE REVISIÓN 10/11/2022 A PROPUESTA(SMPC MARZO 2023_CCDS 0520 V 13.0 15.0 16.0_EU ART 20). 3) INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR CON FECHA DE REVISIÓN 10/11/2022 A PROPUESTA(SMPC MARZO 2023_CCDS 0520 V 13.0 15.0 16.0_EU ART 20). 2023-12-14 11:42:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -(NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETADO SIN IMPACTO EN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2023-05-25