RINVOQ 45 mg comprimidos recubiertos de liberación prolongada

Riik: Ecuador

keel: hispaania

Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Toimeaine:

Cantidad por tableta: Upadacitinib hemihidratado 46.1 a a. Corresponde a 45 mg de upadacitinib base anhidra.

Saadav alates:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG ALEMANIA

ATC kood:

L04AA44TALX5190

Ravimvorm:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA

Koostis:

Cantidad por tableta: Upadacitinib hemihidratado 46.1 a a. Corresponde a 45 mg de upadacitinib base anhidra.

Manustamisviis:

Oral

Ühikuid pakis:

Caja x frasco de plástico x 28 comprimidos recubiertos de liberación prolongada + Inserto.

Klass:

Monofármaco

Retsepti tüüp:

Bajo Receta Médica

Valmistatud:

ABBVIE IRELAND NL B.V.

Toote kokkuvõte:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE FORMA OBLONGA, BICONVEXA, COLOR AMARILLA, "A45" GRABADO EN UN LADO, LISO EL OTRO LADO, LONGITUD: 14.0 MM, ANCHO: 8.0 MM; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2024-01-07 23:38:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR, DE VERSIÓN (SMPC MARZO 2023_CCDS 0520 V 13.0 15.0 16.0_EU ART 20) A VERSIÓN (SMPC AGOSTO 2023_CCDS V 16.0). 2023-08-25 19:58:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) INCLUSIÓN DE NUEVA INDICACIÓN TERAPÉUTICA (ENFERMEDAD DE CROHN) 2) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO CON FECHA DE REVISIÓN 10/11/2022 A PROPUESTA(SMPC MARZO 2023_CCDS 0520 V 13.0 15.0 16.0_EU ART 20). 3) INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR CON FECHA DE REVISIÓN 10/11/2022 A PROPUESTA(SMPC MARZO 2023_CCDS 0520 V 13.0 15.0 16.0_EU ART 20). 2023-12-14 11:42:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -(NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETADO SIN IMPACTO EN INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2023-05-25