Ringerfundin

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Toimeaine:

Natriumklorid / Kaliumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat / Kalsiumklorid / Natriumacetattrihydrat / Eplesyre

Saadav alates:

B. Braun Melsungen AG

ATC kood:

B05BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Natriumklorid / Kaliumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat / Kalsiumklorid / Natriumacetattrihydrat / Eplesyre

Annus:

6.8 g/ L / 0.3 g/ L / 0.2 g/ L / 0.37 g/ L / 3.27 g/ L / 0.67 g/ L

Ravimvorm:

Infusjonsvæske, oppløsning

Ühikuid pakis:

Beholder av plast (Ecoflac plus) 10x500 ml

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2018-09-01

Infovoldik

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RINGERFUNDIN INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ringerfundin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Ringerfundin
3.
Hvordan Ringerfundin brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Ringerfundin oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Ringerfundin er og hva det brukes mot
Ringerfundin er en oppløsning beregnet til infusjon i en blodåre
(”drypp”).
Denne oppløsningen erstatter væsketap i kroppen. Den kan brukes ved
tilstander der blodet kan komme til
å bli eller allerede har blitt litt surt.
2. Hva du må vite før du får Ringerfundin
Du vil ikke få Ringerfundin
dersom du har
•
for mye væske i kroppen
•
alvorlig hjertesykdom med kortpustethet og hevelser i føttene eller
beina
•
alvorlig nyresykdom og vannlating er umulig eller vanskelig
•
hevelser i kroppen på grunn av væskeansamling
•
store mengder kalium eller kalsium i blodet
•
blod som er for basisk
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ringerfundin.
Det vil bli utvist forsiktighet ved bruk av Ringerfundin dersom du har
•
sykdom som gjør det nødvendig å redusere inntaket av salt, f.eks.
lett eller moderat nedsatt
hjertefunksjon, hevelser i vev eller ansamling av væske i lungene
•
sarkoidose (en kronisk immunsykdom som omfatter lymfeknuter og
bindevev)
•
lett eller moderat forhøyet blodtrykk
•
akutt væsketap, f.eks. etter alvorlig ødeleggelse av vev, som ved
alvorlige brannskader eller på
grunn av nedsatt funksj

Toote omadused

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ringerfundin infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml Ringerfundin infusjonsvæske, oppløsning inneholder:
Natriumklorid
6,80 g
Kaliumklorid
0,30 g
Magnesiumkloridheksahydrat
0,20 g
Kalsiumkloriddihydrat
0,37 g
Natriumacetattrihydrat
3,27 g
L-Eplesyre
0,67 g
_Elektrolyttinnhold: _
_mmol/liter _
Natrium
145,0
Kalium
4,0
Magnesium
1,0
Kalsium
2,5
Klorid
127,0
Acetat
24,0
Malat
5,0
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1000 ml Ringerfundin infusjonsvæske inneholder 0,2 g natriumhydroksid
(0,115 g natrium).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs vandig oppløsning, uten synlige partikler.
pH: 5,1 – 5,9
Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/liter
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Substitusjon av ekstracellulær væske ved isoton dehydrering, ved
acidose eller fare for acidose.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne, eldre, ungdom og barn:
Doseringen avhenger av alder, vekt, klinisk og biologisk tilstand hos
pasienten og samtidig
behandling.
2
_Anbefalt dosering: _
Anbefalt dosering er:
-
Voksne, eldre og ungdom: 500-3000 ml/døgn. Dette tilsvarer 1-6 mmol
natrium/kg/døgn og
0,03-0,17 mmol kalium/kg/døgn.
-
Spedbarn og barn: 20-100 ml/kg/døgn. Dette tilsvarer 3-14 mmol
natrium/kg/døgn og 0,08-
0,40 mmol kalium/kg/døgn.
Infusjonshastighet:
Maksimal infusjonshastighet avhenger av pasientens behov for
væsketilførsel og elektrolytter,
pasientens vekt, kliniske tilstand og biologiske status.
Hos barn er gjennomsnittlig infusjonshastighet 5 ml/kg/time, men dette
varierer med alder:
6-8 ml/kg/time for spedbarn (ca. 28 dager – 1 år), 4-6 ml/kg/time
for barn i alderen 1-2 år og 2-4
ml/kg/time for barn i alderen 2-11 år.
Pediatrisk populasjon
Sikkerhet og effekt av Ringerfundin hos nyfødte (<28 dager) har ikke
blitt fastslått.
Administrasjonsmåte:
Kun til intravenøs infusjon.
Ringerfundin kan infunderes i perifere vener (se pkt. 3 for pH og
teoretisk osmolaritet)