Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcium chloride dihydrate; sodium chloride; sodium lactate solution; potassium chloride
Eurolife Healthcare Hungary Kft.
B05BB01
calcium chloride dihydrate; sodium chloride; sodium lactate solution; potassium chloride
TK
Kiszerelések: 20 X 500 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24261 / 01 - I - TK - nem; 10 X 1000 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-24261 / 02 - I - TK - nem
WEU
2023-07-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RINGER-LAKTÁT EUROLIFE OLDATOS INFÚZIÓ Hatóanyagok: nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát és nátrium-laktát MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer-laktát Eurolife oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ringer-laktát Eurolife oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer-laktát Eurolife oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ringer-laktát Eurolife oldatos infúziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk A gyógyszer neve Ringer-laktát Eurolife oldatos infúzió, a továbbiakban Ringer-laktát infúzió 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ringer-laktát infúzió a következő anyagok vizes oldata: nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, nátrium-laktát. A nátrium, kálium, kalcium, klorid és a laktát kémiai vegyületek (elektrolitok), amelyek megtalálhatóak a vérben. A Ringer-laktát infúzió a következő esetekben alkalmazható: – testfolyadék- és kémiai anyagok vesztésének (például erőteljes verítékezés, veseműködési rendellenesség) kezelésére, – ha a vérerekben található vérmennyiség alacsony Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE RINGER-LAKTÁT EUROLIFE OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 ml 1000 ml Nátrium-klorid 3,00 g 6,00 g Kálium-klorid 0,20 g 0,40 g Kálcium-klorid-dihidrát 0,135 g 0,27 g Nátrium-(S)-laktát 1,60 g 3,20 g (5,33 g nátrium-(S)-laktát 60% oldat formájában 1000 ml-ben) Elektrolitok Koncentráció (mmol/l) Koncentráció (mEq/l) Na + 131 131 K + 5 5 Ca ++ 2 4 Cl - 111 111 C 3 H 5 O 3 - (Laktát) 29 29 A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Átlátszó, színtelen, steril, vizes, oldat. Ozmolaritás: 278 mOsm/l (kb.) pH: 5,0-7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Ringer-laktát Eurolife oldatos infúzió adása a következő esetekben javasolt: Folyadék- és elektrolitegyensúly helyreállítására, vagy extracelluláris folyadékveszteség pótlására, amennyiben az elektrolitok izotóniás koncentrációja megfelelő. Gyors folyadékpótlásra (önmagában, vagy kolloiddal együtt alkalmazva) hipovolémia vagy hipotenzió esetén. Metabolikus acidózis egyensúlyának szabályozására és fenntartására és/vagy enyhe-közepesen súlyos metabolikus acidózis kezelésére (kivétel laktátacidózis). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek, idősek és gyermekek:_ Az alkalmazás előtt és alatt szükség lehet a folyadékegyensúly, a szérum elektrolitok és a sav-bázis-egyensúly monitorozására, különös tekintettel a szérum nátriumra azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a nemozmotikus vazopresszin felszabadulása (nem megfelelő antidiuretikushormon- OGYÉI/61654/2022 2 elválasztással járó szindróma, SIADH) és a kórházban szerzett hiponatrémia kockázata miatt egyidejűleg vazopresszin-agonista gyógyszert szedő betegeknél (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont). A szérum nátrium monitorozása különösen fontos a hypotoniás folyadékok esetén. Az infúzió beadásának gyakorisága és mennyisége függ az életkortól, a testtömegtől és a k Lugege kogu dokumenti