RIMOSOPT GÖZ DAMLASI, 5 ML

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

birimonidin tartarat+timolol maleat

Saadav alates:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

S01ED51 

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

brimonidine tartrate+timolol maleate

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1/13
KULLANMA TALİMATI
RİMOSOPT 2 MG/ML +5 MG/ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDELER_:
Her
1 mL çözelti 2 mg brimonidin tartarat (1,3 mg brimonidine eşdeğer)
ve 5 mg timolole eşdeğer 6,8 mg timolol maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, monobazik sodyum fosfat monohidrat, dibazik
sodyum fosfat susuz, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk
su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİMOSOPT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİMOSOPT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİMOSOPT_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİMOSOPT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2/13
1.
RİMOSOPT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİMOSOPT, etkin madde olarak brimonidin tartarat ve timolol içeren,
polistiren kapaklı ve
düşük yoğunluklu polietilen şişe içinde 5 mL çözelti olarak
kullanıma sunulmuş bir göz
damlasıdır.
RİMOSOPT, göz içi basıncı (göz tansiyonu) yüksekliği ve görme
bozukluğu ile seyreden
hastalığı kontrol etmek için kullanılan bir göz damlasıdır.
RİMOSOPT’un bileşimindeki iki etkin madde olan brimonidin tartarat
ve timolol maleat
tamamlayıcı etki mekanizmalarıyla yüksek göziçi basıncını
d

Toote omadused

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
RİMOSOPT 2 mg/ml +5 mg/ml göz damlası, çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’sinde;
ETKIN MADDELER:
Brimonidin tartarat 2 mg (1,3 mg brimonidine eşdeğer)
Timolol maleat 6,8 mg (5 mg timolol’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0.05 mg
Monobazik Sodyum fosfat monohidrat 4,30 mg
Dibazik sodyum fosfat susuz 21,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak, sarı renkli, pratik olarak partikülsüz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Topikal
beta-blokörlere
yeterli
yanıt
vermeyen
kronik
açık
açılı
glokom
veya
oküler
hipertansiyonu olan hastalarda intraoküler basıncı (GİB)
düşürmek için kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler için önerilen doz (yaşlılar dahil): _
Önerilen RİMOSOPT dozu, etkilenen göze (gözlere) 12 saat arayla
günde 2 kez 1 damladır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır.
Diğer göz damlalarıyla olduğu gibi, olası bir sistemik emilimi
azaltmak için, gözyaşı kesesine
medial kantusa baskı uygulanmalı(punktum oklüzyonu) ya da göz
kapakları iki dakika boyunca
kapanmalıdır. Bu yöntem, her bir damlanın damlatılmasından hemen
sonra uygulanmalıdır. Bu,
sistemik yan etkilerin azalmasını ve lokal aktivitenin artmasını
sağlayabilir.
2/17
Gözlerin ya da göz damlasının kontaminasyonundan kaçınmak için,
damlalığın ucu herhangi
bir yüzey ile temas ettirilmemelidir.
Birden
fazla
topikal
oftalmik
ilaç
kullanılıyorsa,
ilaçlar
en
azından
5
dakika
arayla
uygulanmalıdır
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
RİMOSOPT, karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalarda
incelenmemiştir. Dolayısıyla
bu hastaların tedavisinde dikkatli kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
RİMOSOPT yeni doğanlarda ve küçük çocuklarda (2 yaşın
altınd