Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Methylfenidaathydrochloride 40 mg
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
N06BA04
Methylphenidate Hydrochloride
40 mg
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Methylfenidaathydrochloride 40 mg
Oraal gebruik
Methylphenidate
CTI-code: 241552-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 241552-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797123171 - CNK-code: 1766633 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-12-09
palnl-rilatine-tabletten-kapseln-all-strength-be-lu-3-0 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Rilatine 10 mg tabletten Rilatine Modified Release 10 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard Rilatine Modified Release 20 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard Rilatine Modified Release 30 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard Rilatine Modified Release 40 mg capsules met gereguleerde afgifte, hard Methylfenidaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Rilatine en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RILATINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Rilatine Modified Release en Rilatine 10 mg tabletten: WAARVOOR WORDT RILATINE INGENOMEN? Rilatine wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD – ‘Attention Deficit Hyperactivity Disorder’). Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren van 6 tot 18 jaar. Het wordt pas gebruikt nadat behandelingen zijn geprobeerd waarbij geen geneesmiddelen worden gebruikt. Dit kan gaan om gespreks- en gedragstherapie. Rilatine is niet aangewezen voor gebruik als behandeling voor ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar en ook niet bij volwassenen. Het is niet bekend of het veilig of nuttig is Lugege kogu dokumenti
spcnl-rilatine-tabletten-kapseln-all-strength-be -lu -3-0 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RILATINE 10 MG TABLETTEN RILATINE MODIFIED RELEASE 10 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD RILATINE MODIFIED RELEASE 20 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD RILATINE MODIFIED RELEASE 30 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD RILATINE MODIFIED RELEASE 40 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE, HARD 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rilatine: methylfenidaathydrochloride 10 mg Rilatine Modified Release: methylfenidaathydrochloride (10 mg; 20 mg; 30 mg; 40 mg) Hulpstoffen met bekend effect: Rilatine 10 mg tabletten bevat 40 mg lactose en 48 mg tarwezetmeel. Rilatine Modified Release capsules met reguleerde afgifte, hard bevatten sucrose (suikersferen). Rilatine Modified Release 10 mg bevat 61,39 mg sucrose. Rilatine Modified Release 20 mg bevat 122,77 mg sucrose. Rilatine Modified Release 30 mg bevat 184,15 mg sucrose. Rilatine Modified Release 40 mg bevat 245,53 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Rilatine: tabletten. Rilatine Modified Release: harde capsules met gereguleerde afgifte. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _RILATINE_ NARCOLEPSIE, met als symptomen slaperigheid overdag, inslapen op een ongelegen moment en een plots verlies van de tonus van de willekeurige spieren. _RILATINE EN RILATINE MODIFIED RELEASE_ AANDACHTSTEKORTSTOORNIS MET HYPERACTIVITEIT (ADHD) Methylfenidaat is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma voor ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) bij kinderen van 6 jaar en ouder in die gevallen waarbij uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt te zijn. De behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een specialist op het gebied van gedragsstoornissen bij kinderen. De diagnose moet worden gesteld in overeenstemming met de criteria van de DSM of de richtlijnen van de ICD en moet worden gebaseerd op een volledige ziektegeschiedenis en op evaluatie van de patiënt. De Lugege kogu dokumenti