Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Retinalaminum
Geropharm SRL
S01XA
Retinalaminum
5 mg
pulbere pentru soluție injectabilă
N5x2
cu prescripție
Geropharm SRL, Rusia
2018-07-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RETINALAMIN 5 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Retinalaminum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Retinalamin , şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Retinalamin 3. Cum să luaţi Retinalamin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Retinalamin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RETINALAMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Retinalamin este un liofilizat (pulbere) pentru soluţie injectabilă pentru administrare intramusculară sau parabulbară (în mușchul ocular). Substanţa activă a preparatului este un complex de fracţii polipeptidice (proteine) hidrofile, ce aparţin grupului de medicamente, remedii oftalmologice, stimulator al regenerării tisulare. _RETINALAMIN ESTE INDICAT DE MEDIC ÎN URMĂTOARELE CAZURI:_ _Adulţi:_ • în cazul glaucomului cu unghi deschis primar compensat (maladie caracterizată prin creșterea tensiunii intraoculare); • în retinopatia diabetică (tulburare a funcției retinei cauzată de diabetul zaharat); • distrofie centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare (tulbur Lugege kogu dokumenti
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Retinalamin ® 5 mg, liofilizat pentru soluţie injectabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 flacon conţine: _substanţa activă:_ retinalamin – 5 mg (complex de fracţii polipeptidice hidrofile). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă Pulbere liofilizată sau o masă poroasă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. După reconstituire: soluţie incoloră transparentă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Glaucom cu unghi deschis primar compensat; retinopatie diabetică; distrofia centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare; miopatie (ca parte a terapiei complexe); abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică, decalajul și detașarea traumatică a retinei (în special în perioada de reabilitare postoperatorie ca parte a terapiei complexe). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI:_ în retinopatie diabetică, distrofie centrală a retinei de geneză traumatică sau inflamatoare, abiotrofie tapetoretinală centrală şi periferică se administrează parabulbar sau intramuscular câte 5-10 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 5-10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. În cazul glaucomului cu unghi deschis primar compensat preparatul se administrează parabulbar sau intramuscular câte 5 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 10 zile, la necesitate se repetă peste 3-6 luni. În caz de mipatie, în perioada de reabilitare postoperatorie la decalajul și detașarea traumatică a retinei, se administrează parabulbar câte 5 mg o dată pe zi. Cura de tratament constituie 10 zile. Conţinutul flaconului se dizolvă cu 1-2 ml apă pentru injecţii, soluţie de clorură de sodiu 0,9% sau soluţie de procaină (novocaină) 0,5%, îndreptând acul seringii spre peretele flaconului pentru a evita formarea spumei. _COPII CU VÂRSTA 1-5 ANI_ : în distrofia centrală a retinei Lugege kogu dokumenti