Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol ksinafoat
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AC12
salmeterol ksinafoat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI RESPİVENT 50 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ İnhalasyon için toz içeren her bir doz 50 mcg salmeterole eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat içerir. _YARDIMCI MADDE:_ Laktoz içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RESPİVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RESPİVENT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RESPİVENT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RESPİVENT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. RESPİVENT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RESPİVENT 50 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü blister ambalajlarda inhalasyon cihazı içerisinde bulunur. RESPİVENT, 50 mcg salmeterole eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat içermektedir. Salmeterol, uzun etkili bir bronkodilatördür (bronş genişletici). RESPİVENT, akciğerlerinizde hava yollarının açık kalmasına yardım eder. Bu durum, havanın alınmasını ve verilmesini kolaylaştırır. Etki 10-20 dakika içinde başlar ve 12 saatten daha uzun sürer. RESPİVENT size, soluk alıp verme problemlerinize yardımcı olmak için reçete edilmiştir. Bu problemler astımdan kaynaklanabilir. RESPİVENT’i düzenli bir şekilde almanız astım ataklarını (egzersizden kaynaklanan vey Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RESPİVENT 50 mcg inhalasyon için toz içeren blister 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Salmeterol ksinafoat* 72,50 mcg *50 mcg Salmeterol’e eşdeğer. YARDIMCI MADDE: Laktoz 12,9275 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz içeren blister. Blisterlenebilen alu folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RESPİVENT, Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla bir inhale kortikosteroid ile birlikte kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren (inhaler steroidlerle kontrol altına alınamayan astımlı hastalarda) kullanılır. Orta ve ağır KOAH olgularında uzun etkili beta 2 agonistler, hem semptomları kontrol altına almada hem de yaşam kalitesini düzeltmede ve alevlenme sıklığını azaltmada etkilidir. RESPİVENT, aynı dozda devam edilmesi gereken inhale veya oral kortikosteroidlerin yerine kullanım için değildir. Bu nedenle, RESPİVENT tedavisine başlanacağı zaman kortikosteroid tedavisi azaltılmamalı veya durdurulmamalıdır. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RESPİVENT, sadece oral inhalasyon yoluyla kullanım içindir. RESPİVENT, düzenli bir şekilde kullanılmalıdır. Tedaviden sağlanacak yarar, ilacın birkaç doz alınmasından sonra belirgin olacaktır. Astım gibi reversibl solunum yolu obstrüksiyonu: Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaş ve üzeri adölesanlar: Başlangıç dozu günde iki kez bir inhalasyondur. Gerekli olduğu takdirde doz günde iki kez 2 inhalasyona arttırılabilir. 4-12 yaş arası çocuklar: Günde iki kez bir inhalasyon. 4 yaşın altındaki çocuklarda salmeterol kullanımının etkinlik ve güvenilirliğine yönelik veriler yetersiz olduğundan, RESPİVENT’in 4 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Uygulamanın sıklığı Lugege kogu dokumenti