Resolor 2 mg Compresse rivestite con film

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

prucalopridum

Saadav alates:

Takeda Pharma AG

ATC kood:

A06AX05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prucalopridum

Ravimvorm:

Compresse rivestite con film

Koostis:

prucalopridum 2 mg ut prucalopridi succinas, lactosum monohydricum 165.458 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 172 (rubrum), E 171, macrogolum 3000, triacetinum, lactosum monohydricum 1.540 mg, E 132, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

idiopatica cronica, Stipsi negli Adulti, per i quali la precedente Terapia con Misure dietetiche e Lassativi non è sufficientemente efficace.

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Resolor®
Takeda Pharma AG
Che cos'è RESOLOR e quando si usa?
Resolor fa parte del gruppo degli enterocinetici (medicamenti che
favoriscono la motilità intestinale).
Resolor viene utilizzato per il trattamento della stipsi cronica in
adulti per i quali la precedente terapia
con misure dietetiche e lassativi non ha mostrato un'efficacia
sufficiente. Resolor agisce sul tessuto
muscolare della parete intestinale, aiutando a ripristinare la normale
funzionalità dell'intestino. Su
prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Il trattamento della stipsi cronica deve essere condotto sempre sotto
controllo medico.
Quando non si può assumere/usare RESOLOR?
Non assuma Resolor, se lei:
·ha una perforazione o un'ostruzione della parete intestinale,
un'infiammazione grave del tratto
intestinale, un'infiammazione cronica del colon o del retto con
formazione di ulcere o un'infiammazione
acuta grave del colon o del retto con imponente dilatazione
intestinale;
·è un paziente sottoposto a dialisi;
·è allergico alla prucalopride o a una qualsiasi delle sostanze
ausiliarie di Resolor.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
RESOLOR?
Utilizzi Resolor con cautela, se lei:
·soffre di una malattia renale moderata o grave;
·soffre di una malattia epatica;
·è attualmente in trattamento medico a causa di un grave problema di
salute quale, per esempio, una
malattia polmonare o cardiaca, un cancro o l'AIDS.
Informi il suo medico se sviluppa una nuova depressione o un
peggioramento della depressione oppure
se avverte pensieri suicidari o cambiamenti insoliti dell'umore o del
comp

Toote omadused

Resolor®
Takeda Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Compressa rivestita con film da 1 mg
1 mg di prucalopridum ut prucalopridi succinas.
Compressa rivestita con film da 2 mg
2 mg di prucalopridum ut prucalopridi succinas.
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film da 1 mg
Lactosum monohydricum (151,289 mg), cellulosum microcristallinum,
silica colloidalis anhydrica,
magnesii stearas, hypromellosum (E464), triacetinum, titanii dioxidum
(E171), macrogolum 3000.
Compressa rivestita con film da 2 mg
Lactosum monohydricum (166,998 mg), cellulosum microcristallinum,
silica colloidalis anhydrica,
magnesii stearas, hypromellosum (E464), triacetinum, titanii dioxidum
(E171), macrogolum 3000, ferri
oxidum rubrum (E172), ferri oxidum flavum (E172) indigocarminum
(E132).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Resolor 1 mg: 1 compressa rivestita con film contiene 1 mg di
prucalopride.
Resolor 2 mg: 1 compressa rivestita con film contiene 2 mg di
prucalopride.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Resolor è indicato per il trattamento della stipsi cronica idiopatica
negli adulti per i quali la precedente
terapia con misure dietetiche e lassativi non ha mostrato un'efficacia
sufficiente.
Posologia/Impiego
Le compresse rivestite con film di Resolor vengono assunte per via
orale. Possono essere assunte
indipendentemente dai pasti a qualsiasi ora del giorno.
In caso di terapia a lungo termine, il beneficio del trattamento
dovrà essere rivalutato a intervalli
regolari.
A causa dello specifico meccanismo d'azione della prucalopride
(stimolazione della motilità propulsiva),
una dose giornaliera superiore a 2 mg non si prevede possa determinare
un aumento dell'efficacia.
Inizio della terapia
La dose iniziale raccomandata è di 1 compressa di Resolor da 1 mg una
volta al giorno. Se l'efficacia
non è sufficiente, è possibile aumentare la dose a 2 mg di Resolor
una volta al giorno.
Se l'assunzione di Resolor 2 mg non è efficace dopo 4 settimane, la
terapia deve essere interrotta.
Istruzioni posologiche