Riik: Slovakkia
keel: slovaki
Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Viatris Healthcare Limited, Írsko
M02AX
dermálne použitie
gel der 1x40 g (tuba Al); gel der 1x100 g (tuba Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA
Iné liečivá proti bolesti kĺbov a svalov
gel der 1x100 g (tuba Al); gel der 1x40 g (tuba Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1995-08-04
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03898-TR Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02573-ZME - 1 - PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA REPARIL - GEL N 10 MG/50 MG/1G DERMÁLNY GÉL escín, dietylamínsalicylát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik _._ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie po použití lieku alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Reparil - Gel N a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Reparil-Gel N 3. Ako používať Reparil - Gel N 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Reparil - Gel N 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE REPARIL - GEL N A NA ČO SA POUŽÍVA Reparil-Gel N je dermálny gél na kožné použitie. Patrí do skupiny lokálnych liekov na liečbu bolesti svalov a kĺbov. Reparil-Gel N sa používa: - pri zraneniach s pomliaždeninami, vyvrtnutiami, podliatinami, tvorbou krvného výronu a tendinitídou (zápal šliach), - pri bolestivých syndrómoch chrbtice (vytlačenie medzistavcovej platničky, bolesti šije, úsad (choroba s akútnymi bolesťami v krížoch), zápal sedacieho nervu), - pri povrchovom zápale žíl a kŕčových žilách, - na ošetrenia žíl po injekciách alebo infúziách. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM Lugege kogu dokumenti
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03898-TR Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02573-ZME - 1 - SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Reparil - Gel N 10 mg/50 mg/1g dermálny gél 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 100 g gélu obsahuje 1,0 g escínu a 5,0 g dietylamínsalicylátu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Dermálny gél Transparentný gél, bezfarebný až slabo žltý s aromatickou vôňou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Zranenia s pomliaždeninami, vyvrtnutiami, podliatinami, tvorbou hematómu a tendinitídou (zápal šliach). Bolestivé vertebrálne syndrómy (vytlačenie medzistavcovej platničky, bolesti šije, úsad, ischias). Povrchová flebitída, kŕčové žily. Na ošetrenie žíl po injekciách alebo infúziách. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Tenká vrstva Reparil - Gelu N sa nanesie na kožu na postihnuté miesto jedenkrát až trikrát denne. V závislosti od veľkosti ošetrenej plochy sa nanesie dávka gélu veľkosti čerešne alebo vlašského orecha, čo zodpovedá približne 2,5 g až 6,0 g gélu (81 mg až 195 mg salicylátu). Maximálna denná dávka je 20 g gélu, čo zodpovedá približne 650 mg salicylátu. Na krátkodobé použitie. _Pediatrická populácia _ Použitie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča. Spôsob podávania Reparil - Gel N sa má nechať niekoľko minút zaschnúť na koži, predtým ako sa aplikuje obväz. Neodporúča sa používať okluzívny obväz. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na salicyláty, escín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Nemá sa nanášať na poranenú kožu, sliznice alebo oblasti kože vystavené rádioterapii. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03898-TR Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02573-ZME - 2 - 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Reparil - Gel N nesmie prísť do kontaktu s očami Lugege kogu dokumenti