Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
enalapriil
Merck Sharp & Dohme OÜ
C09AA02
enalapriil
20mg 28TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Renitec, 5 mg tabletid Renitec Forte, 20 mg tabletid Enalapriilmaleaat Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Renitec ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Reniteci võtmist 3. Kuidas Reniteci võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Reniteci säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Renitec ja milleks seda kasutatakse Renitec sisaldab toimeainena enalapriilmaleaati. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid). Reniteci kasutatakse: - kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks; - südamepuudulikkuse (südame töö nõrgenemise) raviks. Ravim võib vähendada vajadust haiglaravi järele ja aidata osadel patsientidel kauem elada; - südamepuudulikkuse nähtude ennetamiseks. Sümptomid on näiteks õhupuudustunne, kerge füüsilise koormuse, nagu näiteks jalutamise järgselt tekkiv väsimus või pahkluude piirkonna ja jalalabade turse. See ravim laiendab teie veresooni, mille tulemusena langeb vererõhk. Ravimi toime avaldub tavaliselt ühe tunni jooksul ja kestab vähemalt 24 tundi. Osadel inimestel peab ravi kestma mitu nädalat, et saavutada parim toime vererõhule. 2. Mida on vaja teada enne Reniteci võtmist Ärge võtke Reniteci: - kui olete enalapriilmaleaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on varem tekkinud allergiline reaktsioon selle ravimiga sarnaste ravimite suhtes, mida nimetataks Lugege kogu dokumenti
1/15 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Renitec, 5 mg tabletid Renitec Forte, 20 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Renitec 5 mg Iga tablett sisaldab 5 mg enalapriilmaleaati. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 198 mg laktoosmonohüdraati. Renitec Forte 20 mg Iga tablett sisaldab 20 mg enalapriilmaleaati. Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 154 mg laktoosmonohüdraati. INN. Enalaprilum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tabletid. Renitec 5 mg tabletid on valged ümarkolmnurksed tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisele küljele on märgitud „MSD 712“. Renitec Forte 20 mg tabletid on virsikuvärvi ümarkolmnurksed tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon ja teisele küljele on märgitud „MSD 714“. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Arteriaalne hüpertensioon. Südamepuudulikkus. Sümptomaatilise südamepuudulikkuse vältimine vasaku vatsakese asümptomaatilise düsfunktsiooniga patsientidel (väljutusfraktsioon ≤ 35%). (Vt lõik 5.1.) 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Toit ei mõjuta Reniteci tablettide imendumist. Annus määratakse individuaalselt, lähtudes patsiendi seisundist (vt lõik 4.4) ja vererõhu allumisest ravile. 2/15 Lapsed Reniteci kasutamise kogemus hüpertensiooniga lastel piirdub kliinilise uuringuga (vt lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2). Hüpertensioon Sõltuvalt hüpertensiooni raskusastmest ja patsiendi seisundist (vt allpool) on algannus 5 mg...20 mg. Reniteci võetakse üks kord ööpäevas. Kerge hüpertensiooniga on soovitatav algannus 5 mg...10 mg ööpäevas. Tugevalt aktiveeritud reniin-angiotensiin-aldosteroon-süsteemiga (RAAS) patsientidel (nt renovaskulaarne hüpertensioon, soolade ja/või vedelikupuudus, kardiaalne dekompensatsioon või raske hüpertensioon) võib algannuse manustamine kutsuda esile tugeva vererõhu la Lugege kogu dokumenti