REMIFENTANIL/NORIDEM PD.CSO.INF 2MG/VIAL

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Saadav alates:

NORIDEM ENTERPRISES LTD, CYPRUS Ευαγόρου & Μακαρίου 3,, Κτίριο Μίτση, Γραφείο 115, [phone]

ATC kood:

N01AH06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Annus:

2MG/VIAL

Ravimvorm:

PD.CSO.INF (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΠΥΚΝΟΥ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Koostis:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE 2,2MG

Manustamisviis:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapeutiline ala:

REMIFENTANIL

Toote kokkuvõte:

Αρ. άδειας: 31744/10-6-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/0710/002/DC; Συσκευασίες: 2802971602010 BTx5 VIALS x5ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802971602027 BTx10 VIALS x5ML 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΤΟΥ Ν.3459/06 ΠΙΝΑΚΑΣ Γ, ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
REMIFENTANIL/NORIDEM ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ /
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ 1MG/VIAL
REMIFENTANIL/NORIDEM ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ /
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ 2MG/VIAL
REMIFENTANIL/NORIDEM ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ /
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ 5MG/VIAL
ΡΕΜΙΦΑΙΝΤΑΝΎΛΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας
Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4
ΤΟ ΌΝ

Toote omadused

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού
σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς
έγχυση 1mg/vial
Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού
σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς
έγχυση 2mg/vial
Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή πυκνού
σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς
έγχυση 5mg/vial
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Όταν ανασυσταθεί σύμφωνα με τις
οδηγίες, τα διαλύματα του Remifentanil/Noridem
είναι διαυγή και
άχρωμα και περιέχουν 1mg/mL της βάσης
ρεμιφαιντανύλης ως ρεμιφαιντανύλη
υδροχλωρική.
Το Remifentanil/Noridem Κόνις για παρασκευή
πυκνού σκευάσματος για ενέσιμο
διάλυμα / διάλυμα προς
έγχυση διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια
που περιέχουν 1 mg, 2 mg ή 5 mg βάσεως
ρεμιφαιντανύλης (ως
ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για παρασκευή πυκνού
σκευάσματος για ενέσιμο διάλυμα /
διάλυμα προς έγχυση
Στείρα,
μη
πυρετογόνος,
χωρίς
συντηρητικά,
λευκή
έως
υπόλευκη,
λυόφιλη
κόνις,
που
πρέπει
να
ανασυσταθεί πριν από την ενδοφλέβια
(ΕΦ) χορήγηση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑ�