REMERON SOLTAB suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mirtasapiin

Saadav alates:

Organon N.V.

ATC kood:

N06AX11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mirtasapiin

Annus:

15mg 48TK; 15mg 96TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Remeron SolTab, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Remeron SolTab, 30 mg suus dispergeeruvad tabletid
Mirtasapiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Remeron SolTab ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Remeron SolTabi võtmist
3.
Kuidas Remeron SolTabi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Remeron SolTabi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Remeron SolTab ja milleks seda kasutatakse
Remeron SolTab kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antidepressantideks.
Remeron SolTabi kasutatakse depressiooni raviks täiskasvanutel.
Remeron SolTabil võtab 1 kuni 2 nädalat aega, kui see mõjuma
hakkab. Pärast 2 kuni 4 nädala
möödumist võite te hakata end paremini tundma. Pidage nõu oma
arstiga, kui pärast 2 kuni 4 nädala
möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini.
Täiendavat teavet on lõigus 3 pealkirja
all "Millal võite oodata enesetunde paranemist".
2.
Mida on vaja teada enne Remeron SolTabi võtmist
Ärge võtke Remeron SolTabi:
-
kui olete mirtasapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Sel juhul peate enne Remeron SolTabi võtmist rääkima
oma arstiga võimalikult
kiiresti.
-
kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul)
võtnud ravimeid, mida nimetatakse
monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Remeron SolTabi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lapsed ja n

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Remeron SolTab, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Remeron SolTab, 30 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga Remeron SolTab 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg
mirtasapiini.
Iga Remeron SolTab 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 30 mg
mirtasapiini.
INN. Mirtazapinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga Remeron SolTab 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 4,65 mg
aspartaami ja 28 mg
sahharoosi.
Iga Remeron SolTab 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 9,30 mg
aspartaami ja 56 mg
sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
15 mg suus dispergeeruv tablett:
ümar, valge, standardselt längus servadega, ühelt poolt
märgistatud koodiga „TZ1“.
30 mg suus dispergeeruv tablett:
ümar, valge, standardselt längus servadega, ühelt poolt
märgistatud koodiga „TZ2“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Depressiooni ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Efektiivne ööpäevane annus on tavaliselt 15 ja 45 mg vahel;
algannus on 15 või 30 mg.
Mirtasapiin hakkab tavaliselt toimet avaldama pärast 1...2-nädalast
ravi. Piisava annusega ravi peab
andma positiivse vastuse 2...4 nädala jooksul. Ebapiisava ravivastuse
korral võib annust suurendada
maksimaalse annuseni. Kui ravivastus puudub järgneva 2...4 nädala
jooksul, tuleb ravi lõpetada.
Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja – vähemalt
6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei
ole enam haigustunnuseid.
Ärajätunähtude vältimiseks soovitatakse ravi mirtasapiiniga
lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4).
2
Eakad
Soovitatav annus on sama mis täiskasvanutel. Rahuldava ja ohutu
ravivastuse tagamiseks tuleb eakatel
annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all.
Neerukahjustus
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 40
ml/min) patsientidel võib
mirtasapiini kliirens olla vähenenud. Seda tuleb selle kategooria
pat