REMERON Soltab 30 mg

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

N.V. Organon, Holandsko

ATC kood:

N06AX11

Manustamisviis:

perorálne použitie

Ühikuid pakis:

tbl oro 6(1x6)x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al); tbl oro 18(3x6)x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al); tbl oro 30(5x6)x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al);

Retsepti tüüp:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutiline ala:

Mirtazapín

Toote kokkuvõte:

tbl oro 180(10x18(3x6))x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al); tbl oro 90(15x6)x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al); tbl oro 96(16x6)x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al); tbl oro 48(8x6)x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al); tbl oro 30(5x6)x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al); tbl oro 18(3x6)x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al); tbl oro 6(1x6)x30 mg (blis.PVC/PA/PE/Al)

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

2003-05-12

Infovoldik

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04056-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02911-TR,
2021/02912-TR, 2021/02913-TR
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
REMERON SOLTAB 15 MG
REMERON SOLTAB 30 MG
REMERON SOLTAB 45 MG
ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
mirtazapín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽ
I
TÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Remeron a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Remeron
3.
Ako užívať Remeron
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Remeron
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE REMERON A
NA ČO SA POUŽÍVA
Remeron je jedným zo skupiny liekov nazývaných
ANTIDEPRESÍVA
.
Remeron sa používa na liečbu depresívneho ochorenia u dospelých.
Bude trvať 1 až 2 týždne, kým Remeron začne účinkovať. Po 2
až 4 týždňoch sa môžete začať cítiť
lepšie. Ak sa po 2 až 4 týždňoch necítite lepšie alebo sa
cítite horšie, musíte sa porozprávať so svojím
lekárom. Viac informácií sa nachádza v časti 3 „Kedy môžete
očakávať zlepšenie“.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE REMERON
NEUŽÍVA
JTE REMERON

ak ste alergický na mirtazapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6). Ak tomu tak je, predtým ako užijete Reme

Toote omadused

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/04056-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/02911-TR,
2021/02912-TR, 2021/02913-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
REMERON Soltab 15 mg
REMERON Soltab 30 mg
REMERON Soltab 45 mg
orodispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá orodispergovateľná tableta REMERON Soltab 15 mg obsahuje 15
mg mirtazapínu.
Každá orodispergovateľná tableta REMERON Soltab 30 mg obsahuje 30
mg mirtazapínu.
Každá orodispergovateľná tableta REMERON Soltab 45 mg obsahuje 45
mg mirtazapínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá orodispergovateľná tableta REMERON Soltab 15 mg obsahuje
4,65 mg aspartámu a 28 mg
sacharózy.
Každá orodispergovateľná tableta REMERON Soltab 30 mg obsahuje
9,30 mg aspartámu a 56 mg
sacharózy.
Každá orodispergovateľná tableta REMERON Soltab 45 mg obsahuje
13,95 mg aspartámu a 84 mg
sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orodispergovateľná tableta.
15 mg orodispergovateľná tableta:
Okrúhla biela so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane
označená kódom „TZ1“.
30 mg orodispergovateľná tableta:
Okrúhla biela so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane
označená kódom „TZ2“.
45 mg orodispergovateľná tableta:
Okrúhla biela so štandardne zošikmeným okrajom, na jednej strane
označená kódom „TZ4“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁ
CIE
Remeron je indikovaný na liečbu epizód veľkej depresie u
dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_ _
Účinná denná dávka je zvyčajne medzi 15 a 45 mg; úvodná dávka
je 15 alebo 30 mg.
Účinok mirtazapínu sa spravidla prejaví po 1 – 2 týždňoch
liečby. Liečba adekvátnou dávkou má
vyvolať pozitívnu odpoveď v priebehu 2 – 4 týždňov. Pri
nedostatočnej odpovedi možno dávku zvýšiť
na maximálnu dávku. Pokiaľ sa počas ďalších 2 – 4 týždňov
nedo