Remergon Soltab 15 mg orodisp. tabl.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Mirtazapine 15 mg

Saadav alates:

Organon Belgium BV-SRL

ATC kood:

N06AX11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mirtazapine

Annus:

15 mg

Ravimvorm:

Orodispergeerbare tablet

Koostis:

Mirtazapine 15 mg

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Mirtazapine

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 239346-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239346-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164508192 - CNK-code: 1766393 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239346-02 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239346-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239346-04 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239346-07 - De grootte van de verpakking: 180 (10 x 18) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 239346-06 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

2002-07-29

Infovoldik

Base file: MAT- II068 -IB071
Updated with: NL/H/0132/001-007/II/070 - Amnesia
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
REMERGON SOLTAB 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
REMERGON SOLTAB 30 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
REMERGON SOLTAB 45 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
mirtazapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Remergon SolTab en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemmen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS REMERGON SOLTAB
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Remergon
SolTab behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als
ANTIDEPRESSIVA.
Remergon SolTab wordt gebruikt voor de behandeling van (ernstige)
neerslachtigheid (depressie) bij
volwassenen.
Het kan een tot twee weken duren voordat Remergon SolTab begint te
werken. Na twee tot vier weken
kunt u zich beter gaan voelen. U moet het uw arts vertellen als zich
na twee tot vier weken niet beter,
of zelfs slechter voelt. Meer informatie hierover is te vinden in
rubriek 3 van deze bijsluiter onder het
kopje “Wanneer kunt u verbetering van uw klachten verwachten”.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent
ALLERGISCH
voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kun

Toote omadused

Base file: MAT- II068 -IB071
Updated with: NL/H/0132/001-007/II/070 - Amnesia
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Remergon SolTab 15 mg orodispergeerbare tabletten
Remergon SolTab 30 mg orodispergeerbare tabletten
Remergon SolTab 45 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Remergon SolTab 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 15 mg
mirtazapine.
Elke Remergon SolTab 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 30 mg
mirtazapine.
Elke Remergon SolTab 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 45 mg
mirtazapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke Remergon SolTab 15 mg orodispergeerbare tablet bevat 4,65 mg
aspartaam en 28 mg sucrose.
Elke Remergon SolTab 30 mg orodispergeerbare tablet bevat 9,30 mg
aspartaam en 56 mg sucrose.
Elke Remergon SolTab 45 mg orodispergeerbare tablet bevat 13,95 mg
aspartaam en 84 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
15 mg orodispergeerbare tablet:
Ronde, witte tabletten voorzien van een schuine rand en aan één
zijde gecodeerd met TZ/1.
30 mg orodispergeerbare tablet:
Ronde, witte tabletten voorzien van een schuine rand en aan één
zijde gecodeerd met TZ/2.
45 mg orodispergeerbare tablet:
Ronde, witte tabletten voorzien van een schuine rand en aan één
zijde gecodeerd met TZ/4.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Remergon SolTab is geïndiceerd voor volwassenen voor de behandeling
van episoden van depressie in
engere zin.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De werkzame dosis ligt gewoonlijk tussen 15 en 45 mg per dag; de
begindosis is 15 of 30 mg.
Mirtazapine begint over het algemeen na 1 tot 2 weken te werken. De
respons zal bij behandeling met
een doorgaans adequate dosering in de loop van 2 tot 4 weken inzetten.
Bij onvoldoende respons kan
de dosering worden verhoogd tot de maximale dosering. Wanneer dan na
nog eens 2 tot 4 weken nog
geen respons optreedt, dient de behandeling te worden gestaakt.
Patiënten met een depressie moeten gedurende