RELENZA 5MG/DÁV Dávkovaný prášek k inhalaci

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

14144 ZANAMIVIR

Saadav alates:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kood:

J05AH01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

14144 ZANAMIVIR

Annus:

5MG/DÁV

Ravimvorm:

Dávkovaný prášek k inhalaci

Manustamisviis:

Inhalační podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

ZANAMIVIR

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0237897 Velikost balení: 5X4DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237898 Velikost balení: 1X4DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0113920 Velikost balení: 1X4DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0059862 Velikost balení: 5X4DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: B

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2000-09-06

Infovoldik

1/9
Sp. zn. sukls213498/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RELENZA 5
MG/DÁVKA DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI
zanamivir
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
POKUD SE U
VÁS VYSKYTNE KTERÝKOLI Z
NEŽÁDOUCÍCH ÚČINKŮ, SDĚLTE TO SVÉMU LÉKAŘI
,
LÉKÁRNÍKOVI
NEBO ZDRAVOTNÍ SESTŘE. STEJNĚ POSTUPUJTE V
PŘÍPADĚ
JAKÝCHKOLI NEŽÁDOUCÍCH
ÚČINKŮ, KTERÉ NEJSOU UVEDENY V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Relenza a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Relenza
používat
3.
Jak se Relenza používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Relenza uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RELENZA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Relenza obsahuje léčivou látku zanamivir a patří do skupiny
léčivých přípravků, které se nazývají
virostatika. RELENZA SE PO
UŽÍVÁ K
LÉČBĚ CHŘIPKY
(
_infekce chřipkovým virem_
). Zmírňuje příznaky
chřipky a pomáhá Vám se rychleji zotavit.
Relenza Vám rovněž může pomoci v prevenci chřipky v období
jejího zvýšeného výskytu. Přípravek
Relenza mohou používat dospělí a děti starší 5 let.
Relenza se podává inhalační cestou do plic, jelikož se
nevstřebává do těla při spolknutí. Virus chřipky
infikuje plíce, proto inhalování přípravku Relenza působí
přímo na virus v plicích.
RELENZA NENÍ URČENA K
NÁHRADĚ VAKCÍNY PROTI CHŘIPCE.
Obraťte se na svého lékaře, abyste zjistil(a),
zda

Toote omadused

10
Sp. zn. sukls213498/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Relenza 5 mg/dávka dávkovaný prášek k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka prášku k inhalaci (1 blistr) obsahuje 5 mg zanamiviru.
Jedna dodaná dávka (množství, které opustí náustek diskhaleru)
obsahuje 4,0 mg zanamiviru.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy
(přibližně 20 mg; obsahuje mléčné
proteiny).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dávkovaný prášek k inhalaci.
Popis přípravku: bílý až téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
LÉČBA CHŘIPKY
Přípravek Relenza je indikován k léčbě chřipky typu A a B u
dospělých a dětí (≥ 5 let), kteří mají
typické příznaky chřipky při výskytu chřipkového onemocnění
v okolí.
PREVENCE CHŘIPKY
Relenza je indikována k postexpoziční profylaxi chřipky typu A a B
u dospělých i dětí (≥ 5 let), ke
snížení přenosu v domácnostech s jednotlivci s klinicky
diagnostikovanými příznaky (viz bod 5.1 děti
ve věku 5–11 let). Za zvláštních okolností se může zvážit
použití přípravku Relenza k sezónní
profylaxi chřipky typu A a B (v případě, kdy vakcína antigenně
srovnatelná s cirkulujícím virem
chřipky není dostupná, nebo v případě pandemie).
Relenza není určena k náhradě vakcíny proti chřipce. Vlastní
užití přípravku Relenza k prevenci
chřipky by mělo být stanoveno případ od případu v závislosti
na okolnostech a populaci vyžadující
ochranu.
Užití virostatik v léčbě a prevenci chřipky má sledovat
oficiální doporučení, epidemiologickou
variabilitu a dopad onemocnění dle zeměpisné oblasti a pacientské
populace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Inhalační přípravky, např. k léčbě bronchiálního astmatu,
mají být podány před podáním přípravku
Relenza (viz bod 4.4).
10
LÉČBA CHŘIPKY
Léčba se má zahájit co nejdříve, a to během 48 hodin od
nás