Riik: Tšiili
keel: hispaania
Allikas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
FOLITROPINA DELTA
FERRING PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SpA
FOLITROPINA DELTA
Sin Formulas
2019-06-14
REF N°RF969086/18 REG. ISP N°B-2757/19 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL REKOVELLE SOLUCIÓN INYECTABLE 72 MCG/2,16 ML PÁGINA 1 DE 10 FOLLETO MÉDICO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml solución inyectable REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA REKOVELLE 12 microgramos/0,36 ml solución inyectable Una pluma prellenada multidosis proporciona 12 microgramos de folitropina delta ∗ en 0,36 ml de solución. REKOVELLE 36 microgramos/1,08 ml solución inyectable Una pluma prellenada multidosis proporciona 36 microgramos de folitropina delta ∗ en 1,08 ml de solución. REKOVELLE 72 microgramos/2,16 ml solución inyectable Una pluma prellenada multidosis proporciona 72 microgramos de folitropina delta ∗ en 2,16 ml de solución. 1 ml de solución contiene 33,3 microgramos de folitropina delta* * hormona folículo estimulante recombinante (FSH) producida en línea celular humana (PER.C6) por tecnología ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (Inyectable). Solución transparente e incolora de pH de 6,0-7,0. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Estimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida (TRA) tales como fecundación _in vitro _ (FIV) o ciclo de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). No hay ensayos clínicos con REKOVELLE en protocolo largo con agonistas de GnRH (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad. Posología La posología de REKOVELLE está individualizada para cada paciente y el objetivo es obtener una respuesta ovárica que se asocie con un perfil favorable de eficacia/seguridad, esto es, su objetivo es logr Lugege kogu dokumenti