REGUMATE EQUINE 2.2 MG/ML ORAL SOLUTION FOR HORSES

Riik: Iirimaa

keel: inglise

Allikas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Toimeaine:

ALTRENOGEST

Saadav alates:

Intervet Ireland Limited

ATC kood:

QG03DX90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ALTRENOGEST

Annus:

2.2 Mg/Ml

Ravimvorm:

Oral Solution

Retsepti tüüp:

POM

Terapeutiline rühm:

Equine - Food

Terapeutiline ala:

Altrenogest

Näidustused:

Hormone

Volitamisolek:

Authorised

Loa andmise kuupäev:

1997-10-01

Toote omadused

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Regumate Equine 2.2 mg/ml oral solution for horses.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Altrenogest
2.20 mg
EXCIPIENTS:
Butylhydroxyanisole (E320)
0.07 mg
Butylhydroxytoluene (E321)
0.07 mg
Sorbic acid (E200)
1.50 mg
Benzyl alcohol
10.00 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral Solution.
Clear, light yellow oily solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Horses (mares).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
In mares with significant follicular activity during the transitional period between seasonal anoestrus and the breeding
season (follicles of at least 20-25mm present at the beginning of treatment):
Suppression/prevention of oestrus (usually after 1 to 3 days of treatment) during the prolonged oestrus periods
occurring during this period.
Control of the time of initiation of oestrus (approximately 90% of mares show signs of oestrus within 5 days
following the end of treatment) and synchronization of ovulation (60% of mares ovulate between days 11 and 14
following the end of treatment).
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in mares where uterine infection has been diagnosed.
Do not use in males.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 03/10/2014_
_CRN 7018628_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
In order to ensure effective use of the product, the presence of follicular activity in mares must be confirmed during the
transitional period.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I) SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
The medicated feed should be offered to mares being treated as soon a