Regumate Equine 2,2 mg/ml Lösung zum Eingeben für Pferde

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

ALTRENOGEST

Saadav alates:

Intervet Ges.m.b.H.

ATC kood:

QG03DX90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Altrenogest

Ühikuid pakis:

150 ml braune, opake HPDE-Flasche mit Aluminiumschutzkappe und Plastikschraubverschluss, Laufzeit: 36 Monate,250 ml braune, opak

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2005-01-05

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Regumate
®
Equine 2,2 mg/ml Lösung zum Eingeben für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
In Deutschland:
In Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstrasse 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
F-27460 Igoville
Frankeich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Regumate
®
Equine 2,2 mg/ml Lösung zum Eingeben für Pferde
Altrenogest
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Altrenogest
2,20 mg
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,07 mg
Butylhydroxytoluol (E 321)
0,07 mg
Sorbinsäure (E 200)
1,50 mg
Benzylalkohol
10,00 mg
Klare, hellgelbe, ölige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Stuten mit nachweisbarer follikulärer Aktivität in der
Übergangsperiode vom saisonalen
Anoestrus bis zur Zuchtsaison (Follikel von mindestens 20 – 25 mm zu
Behandlungsbeginn):
−
Zur Unterdrückung/Verhinderung des Oestrus (in der Regel nach 1 bis 3
Behandlungstagen)
während der in dieser Phase auftretenden verlängerten
Oestrusperioden.
−
Zur Kontrolle des Zeitpunkts des Oestrusbeginns (ungefähr 90 % der
Stuten zeigen innerhalb von
5 Tagen nach Behandlungsende Anzeichen von Oestrus) und zur
Synchronisation der Ovulation
(60 % der Stuten ovulieren im Zeitraum von 11 bis 14 Tagen nach
Behandlungsende).
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Stuten mit diagnostizierter Endometritis anwenden.
Nicht bei Hengsten anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Unerwünschte Wirkungen, wie Gebärmutterinfektionen, sind extrem
selten wie in klinischen
Feldversuchen gezeigt wurde.
Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen,
insbesondere solche, die nicht in
der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Für Pferde (Stuten)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
0,044 mg Alt

Toote omadused

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Regumate
®
Equine 2,2 mg/ml
Lösung zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Altrenogest
2,20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,07 mg
Butylhydroxytoluol (E 321)
0,07 mg
Sorbinsäure (E 200)
1,50 mg
Benzylalkohol
10,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Klare, hellgelbe, ölige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd (Stute)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Stuten mit nachweisbarer follikulärer Aktivität in der
Übergangsperiode vom
saisonalen Anoestrus bis zur Zuchtsaison (Follikel von mindestens 20
– 25 mm zu
Behandlungsbeginn):
-
Zur Unterdrückung/Verhinderung des Oestrus (in der Regel nach 1 bis 3
Behandlungstagen) während der in dieser Phase auftretenden
verlängerten
Oestrusperioden.
-
Zur Kontrolle des Zeitpunkts des Oestrusbeginns (ungefähr 90 % der
Stuten
zeigen innerhalb von 5 Tagen nach Behandlungsende Anzeichen von
Oestrus)
und zur Synchronisation der Ovulation (60 % der Stuten ovulieren im
Zeitraum
von 11 bis 14 Tagen nach Behandlungsende).
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4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Stuten mit diagnostizierter Endometritis anwenden.
Nicht bei Hengsten anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um einen effektiven Einsatz des Tierarzneimittels zu gewährleisten,
muss bei der
Stute follikuläre Aktivität in der Übergangsphase belegt sein.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nach Zugabe des Tierarzneimittels zum Futter sollte dieses den zu
behandelnden
Stuten unmittelbar verabreicht und nicht gelagert werden. Futterreste
dürfen nicht an
andere Tiere verabreicht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
-
Schwangere oder vermutlich schwangere Frauen, sollten dieses
Tierarz