REGULON õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

desogestreel+etünüülöstradiool

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

G03AA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

desogestreel+etünüülöstradiool

Annus:

0,15mg+0,03mg 63TK; 0,15mg+0,03mg 21TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/9
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Regulon, 150/30 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
desogestreel ja etünüülöstradiool
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta

Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega
rasestumisvastased vahendid.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.

Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla
verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Regulon ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Regulon’i võtmist
3.
Kuidas Regulon’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Regulon’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Regulon ja milleks seda kasutatakse
Regulon on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim
(nimetatakse ka pilliks).
Iga tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni: östrogeen etünüülöstradiooli ja
progestageen desogestreeli. Need takistavad teid rasestumast täpselt
samamoodi, nagu teie kehaomased
hormoonid hoiavad ära uue rasestumise, kui te juba olete rase.
Kombineeritud rasestumisvastased tabletid kaitsevad teid rasestumise
eest kolmel erineval moel. Need
hormoonid:
1.
hoiavad ära igakuise munaraku vabanemise munasarjast (ov

Toote omadused

1/12
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
REGULON, 150/30 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mikrogrammi
desogestreeli ja 30 mikrogrammi
etünüülöstradiooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 64,3 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge või peaaegu valge ümmargune kumer 6 mm läbimõõduga õhukese
polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on märgistus „P8” ja teisel küljel „RG”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine (suukaudne).
Regulon´i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse konkreetsel naisel
käesoleval hetkel esinevaid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski koos Regulon’iga
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuidas Regulon´i võtta
Tablette tuleb võtta pakendil märgitud järjekorras iga päev umbes
samal kellaajal. 21 järjestikuse päeva
jooksul võetakse iga päev 1 tablett. Iga järgmist pakendit
alustatakse pärast 7-päevast tabletivaba
perioodi; selle tabletivaba intervalli jooksul ilmneb
menstruatsioonitaoline vereeritus. See vereeritus
algab tavaliselt 2...3 päeval pärast viimase tableti sissevõtmist
ega pruugi olla lõppenud järgmise
pakendi alustamise ajaks.
Kuidas alustada Regulon´i võtmist
Eelnevalt (viimase kuu jooksul) ei ole hormonaalseid
rasestumisvastaseid vahendeid kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada tavalise menstruaaltsükli esimesel
päeval (st esimesel päeval, mil
naisel algab menstruaalverejooks). Tablettide võtmist on lubatud
alustada ka tsükli 2…5 päeval, kuid
sellisel juhul on soovitatav esimese tsükli esimese 7 tabletivõtmise
päeva jooksul kasutada lisaks ka
barjäärimeetodit.
Üleminek kombineeritud hormonaalselt kontratsept