REGIOCIT hemofiltratsioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

naatriumtsitraat+naatriumkloriid

Saadav alates:

Baxter Holding B.V.

ATC kood:

B05ZB85

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

naatriumtsitraat+sodium chloride

Annus:

5,29g+5,03g 1000ml 5000ml 2TK

Ravimvorm:

hemofiltratsioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
REGIOCIT, HEMOFILTRATSIOONILAHUS
tsitraat, naatrium, kloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Regiocit ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Regiociti kasutamist
3.
Kuidas Regiociti kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Regiociti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON REGIOCIT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravim on hemofiltratsioonilahus ning väldib vere hüübimist
dialüüsravi vormi, pidev
neeruasendusravi, teostamisel. Ravimit kasutatakse kriitilises
seisundis patsientidel, kui vere
hüübimise vältimiseks ei saa kasutada tavapärast ravimit
(hepariin). Tsitraat tagab veres kaltsiumit
sidudes hüübimisvastase toime.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE REGIOCITI KASUTAMIST
_ _
REGIOCITI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui esineb raske maksafunktsiooni häire.
-
kui lihaste verevarustus on oluliselt vähenenud.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Regiociti kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Ravim ei ole mõeldud otse veenisiseseks infusiooniks. Seda tuleb
kasutada ainult
neerupuudulikkusega, kriitilises seisundis patsientidele mõeldud
dialüüsi vormi, pidev
neeruasendusravi, teostamiseks sobiliku aparaadiga. Pideva
neeruasendusravi teostamise aparaat peab
sobima tsitraadiga antikoagulatsiooniks.
Regiociti võib soojendada temperatuurini 37 °C, et patsiendil oleks
mugav. Lahuse kasutuseelne
soojendamine tuleb teha ainult kuiva kuumusega. Lahuseid ei tohi
soojendada vees või
mikrolaineahjus. Enne manusta

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Regiocit, hemofiltratsioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Koostis:
Naatriumkloriid
5,03 g/l
Naatriumtsitraat
5,29 g/l
Naatrium, Na
+
140 mmol/l
Kloriid, Cl
-
86 mmol/l
Tsitraat, C
6
H
5
O
7
3-
18 mmol/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Hemofiltratsioonilahus
Lahus on steriilne, läbipaistev ja värvitu ega sisalda
bakteriaalseid endotoksiine.
Teoreetiline osmolaarsus: 244 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Asenduslahus pideva neeruasendusravi korral, milles kasutatakse
regionaalset antikoagulatsiooni
tsitraadiga. Tsitraat on eriti oluline, kui süsteemne
antikoagulatsioon hepariiniga on vastunäidustatud,
näiteks suurenenud veritsusriskiga patsientidel.
Kasutamiseks lastel kõigis vanuserühmades, kui kasutatavad seadmed
on kohandatud lapse kehakaalu
järgi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Regiociti manustamise sagedus oleneb tsitraadi eesmärkväärtusest ja
määratud vere voolukiirusest.
Regiociti määraja peab arvestama väljavoolava vedeliku ja teiste
terapeutiliste vedelike
voolukiirustega, patsiendi vedelike eemaldamise vajadusega,
manustatavate ja väljuvate lisavedelikega
ning soovitud happe-aluse ja elektrolüütide tasakaaluga. Regiociti
tohib raviks määrata ja manustamist
(annus, infusioonikiirus ja kumulatiivne maht) välja arvutada ainult
intensiiv- ja pidevas
neeruasendusravis kogenud arst.
Regiociti filtrimiseelne infusioonikiirus tuleb määrata ja kohandada
vere voolukiiruse järgi, et tsitraadi
eesmärkkontsentratsioon veres oleks 3 kuni 4 mmol/l.
Kehavälise vereringe antikoaguleerimise voolukiirus tuleb tiitrida,
et saavutada ioniseeritud kaltsiumi
filtrimisjärgne kontsentratsioon vahemikus 0,25 kuni 0,35 mmol/l.
Patsiendi süsteemset ioniseeritud
kaltsiumi kontsentratsiooni tuleb lisakaltsiumi manustamisega
säilitada normaalses füsioloogilises
vahemikus.
Tsitraat toimib ka puhvriallikana (bikarbonaadiks konverteerumise
tõttu); Regiociti infusioonikiirust
pe