Riik: Šveits
keel: prantsuse
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ribavirinum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
J05AB04
ribavirinum
Capsules
ribavirinum 200 mg, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.
Synthetika
L'Hépatite C chronique, en association à l'Interféron
2001-09-12
PATIENTENINFORMATION Rebetol® Capsules MSD Merck Sharp & Dohme AG Qu’est-ce que Rebetol et quand est-il utilisé? Rebetol est utilisé en association avec des autres médicaments contre l'hépatite C chez les adultes. Rebetol doit être utilisé seulement dans des cas exceptionnels et ne doit pas être utilisé seul. Rebetol contient de la ribavirine comme principe actif et inhibe la multiplication de nombreux types de virus. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Si les circonstances s'y prêtent, vos reins doivent impérativement être examinés avant le traitement, surtout si vous avez plus de 50 ans ou si vous avez déjà des problèmes de reins. Rebetol n'est pas indiqué pour le traitement des patients âgés de moins de 18 ans. Informez votre médecin si vous avez souffert antérieurement ou souffrez actuellement d'une quelconque maladie grave. Un traitement au Rebetol n'est peut-être pas approprié dans votre cas. Informez votre médecin si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un problème au cœur ou des problèmes de glande thyroïde. Veuillez lire les notices d'emballage respectives des autres médicaments utilisés contre l'hépatite C avant de commencer la thérapie en association avec Rebetol. Quand Rebetol ne doit-il pas être pris/utilisé? Si vous êtes hypersensible (allergique) à la ribavirine ou à l'un des autres composants de Rebetol. Si vous êtes enceinte ou prévoyez d'être enceinte. Rebetol peut nuire à l'enfant à naître si une femme prend Rebetol durant la grossesse ou a des rapports sexuels non protégés (rapports sexuels sans utiliser de préservatif) avec un homme qui prend Rebetol. Rebetol peut nuire aux spermatozoïdes et à l'embryon (enfant à naître). Si vous êtes une patiente féminine, il est donc très important d'éviter une grossesse durant le traitement et dans les 6 mois qui suivent la fin du traitement. Si vous êtes un patient masculin, il est très important pour votre partenaire féminine d'éviter une grossesse durant le traitement au Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Rebetol® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Principe actif: ribavirine. Excipients: colorant: indigotine (E 132), Excip. pro caps. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Capsules à 200 mg de ribavirine. Indications/Possibilités d’emploi Rebetol est indiqué dans le traitement des infections chroniques par le virus de l'hépatite C (VHC) chez l'adulte et ne peut être utilisé qu'en association avec d'autres médicaments et uniquement dans des cas exceptionnels, quand aucune autre possibilité thérapeutique mieux tolérée n'est disponible. Les directives cliniques pour le traitement des infections chroniques par le VHC doivent être prises en compte (p.ex. AASLD-IDSA: http://www.hcvguidelines.org et European Association for the Study of the Liver EASL: http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice- guidelines). Rebetol ne doit pas être utilisé en monothérapie. L'information professionnelle de chaque médicament utilisé en association avec Rebetol doit également être considérée pour les informations relatives à la prescription de chacun de ces produits. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être initié et suivi uniquement par un médecin expérimenté dans le domaine de l'hépatite C. Des tests hématologiques standard, de chimie sanguine (formule sanguine complète avec formule sanguine différentielle, numération des thrombocytes, électrolytes, créatinine sérique, test de la fonction hépatique, acide urique) et un test de la fonction thyroïdienne doivent être effectués avant l'instauration du traitement (cf. également «Mises en garde et précautions»). Posologie habituelle Les capsules de Rebetol sont administrées par voie orale journalièrement en deux prises, au moment des repas (matin et soir). La dose et la durée du traitement par Rebetol dépendent du poids du patient et du médicament utilisé en association. L'information professionnelle correspondante des médicaments utilisés en association avec Rebetol doit Lugege kogu dokumenti