Rapifen 0.5 mg/ml sol. inj. s.c./i.v./i.m. amp.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Chlorhydrate d'Alfentanil 0,544 mg/ml - Eq. Alfentanil 0,5 mg/ml

Saadav alates:

Piramal Critical Care B.V.

ATC kood:

N01AH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Alfentanil Hydrochloride

Annus:

0,5 mg/ml

Ravimvorm:

Solution injectable

Koostis:

Chlorhydrate d'Alfentanil 0.544 mg/ml

Manustamisviis:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapeutiline ala:

Alfentanil

Toote kokkuvõte:

CTI code: 121956-02 - Taille de l'emballage: 30 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105797 - Code CNK: 0291914 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 121956-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

1983-02-03

Infovoldik

05/02/2015
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
RAPIFEN 0,5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate d’alfentanil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Rapifen et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rapifen
3.
Comment utiliser Rapifen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rapifen
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RAPIFEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Rapifen est un puissant antidouleur et un anesthésique utilisé
seulement pour des
opérations.
Rapifen convient pour être utilisé seul chez des adultes, ou bien
pour être administré en
association avec d'autres médicaments (anesthésiques ou somnifères)
chez des adultes et
des enfants de tous âges, y compris des bébés.
Il est particulièrement destiné aux opérations de courte durée,
mais de plus longues
opérations peuvent également être commencées avec Rapifen. Le
médecin traitant
déterminera les circonstances dans lesquelles Rapifen est indiqué
pour vous.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RAPIFEN
N'UTILISEZ JAMAIS RAPIFEN

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres
composants contenus
dans ce médicamentmentionnés dans la rubrique 6. Ou si vous êtes
allergique à
d'autre

Toote omadused

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rapifen 0,5 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable de Rapifen contient 0,544 mg de
chlorhydrate d’alfentanil
équivalant à 0,5 mg d’alfentanil.
Rapifen est délivré dans des ampoules de 2 ml et 10 ml.
Excipients à effet notoire :
Rapifen ampoule de 10 ml : Ce médicament contient 35,4 mg de sodium
par ampoule
de 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rapifen est indiqué pour une utilisation chez les adultes

en tant qu’analgésique d'anesthésie. Grâce à ses propriétés
cinétiques
(rapidité d'action et élimination rapide), Rapifen est
particulièrement indiqué
dans les interventions de courte durée et les interventions en
policlinique.
Dans les opérations de plus longue durée, l'analgésie requise peut
être
obtenue par administration de doses supplémentaires ou par perfusion.

pour induire une anesthésie.
Rapifen est indiqué pour une utilisation chez les nouveau-nés, les
bébés et les enfants
•
en tant qu'opiacé, en association avec un hypnotique, dans le but
d'induire
une anesthésie
•
en tant qu'analgésique narcotique en association avec une anesthésie
générale, aussi bien pour des interventions chirurgicales de courte
durée que
de longue durée
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Rapifen doit être administré en injections bolus (pour des
interventions de courte
durée) ou en bolus complétés de doses supplémentaires ou de
perfusion (pour des
interventions chirurgicales douloureuses de longue durée).
La posologie de Rapifen est déterminée individuellement. Les
facteurs qui jouent un
rôle à cet égard sont : l'âge, le poids corporel, l'état
physique, un état pathologique
sous-jacent, l'utilisation de médicaments, le type d'anesthésie, le
type et la durée de
l'opération. Rapifen peut être administré à de