RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour perfusion

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

landiolol 280 mg sous forme de : chlorhydrate de landiolol 300 mg

Saadav alates:

AMOMED PHARMA GmbH

ATC kood:

C07AB14.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

landiolol 280 mg sous forme de : chlorhydrate de landiolol 300 mg

Annus:

280 mg

Ravimvorm:

Poudre

Koostis:

pour un flacon de poudre > landiolol 280 mg sous forme de : chlorhydrate de landiolol 300 mg

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Retsepti tüüp:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutiline ala:

Bêta-bloquants sélectifs

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif, code ATC : C07AB14.RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour perfusion contient une substance active, le chlorhydrate de landiolol. Il appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en ralentissant les battements du cœur ou en modifiant un rythme irrégulier de façon à permettre un retour à un rythme normal.Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter des problèmes cardiaques, si votre cœur bat trop vite.Il est utilisé pendant ou immédiatement après une intervention chirurgicale, ou dans d’autres circonstances quand un contrôle des battements de votre cœur est requis.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2016-11-10

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024
Dénomination du médicament
RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour perfusion
chlorhydrate de landiolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament, car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif, code ATC :
C07AB14.
RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour perfusion contient une
substance active, le chlorhydrate de
landiolol. Il appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en
ralentissant les battements du cœur ou en
modifiant un rythme irrégulier de façon à permettre un retour à un
rythme normal.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter des
problèmes cardiaques, si votre cœur bat trop vite.
Il est utilisé pendant ou immédiatement après une intervention
chirurgicale, ou dans d’autres circonstances
quand un contrôle des battements de votre cœur est requis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RAPIBLOC 30

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAPIBLOC 300 mg, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 300 mg de chlorhydrate de landiolol
correspondant à 280 mg de landiolol.
Après reconstitution (voir rubrique 6.6), chaque millilitre contient
6 mg de chlorhydrate de landiolol.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le landiolol est indiqué chez les adultes pour le traitement des :
·
Tachycardies supraventriculaires, en période péri et postopératoire
chez des patients présentant une
fibrillation ou un flutter auriculaire afin d’obtenir un contrôle
rapide de la fréquence ventriculaire, ou dans
toute autre situation pour laquelle un contrôle à court terme de la
fréquence ventriculaire par un produit de
courte durée d’action est nécessaire.
·
Tachycardies sinusales non compensatoires, si le médecin considère
que l’accélération du rythme cardiaque
doit être traitée.
Le landiolol n’est pas indiqué pour une utilisation chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le landiolol doit être utilisé par voie intraveineuse dans un
environnement permettant une surveillance
hémodynamique. L’administration de landiolol doit être mise en
œuvre uniquement par des professionnels de
santé qualifiés. Le dosage de landiolol doit être titré de façon
individuelle.
La perfusion est généralement débutée à un débit de 10 à 40
microgrammes/kg/min, ce qui permet d’obtenir
l’effet bradycardisant en 10 à 20 minutes.
Si un effet bradycardisant rapide (en 2 à 4 minutes) est souhaité,
une dose de charge optionnelle de 100
microgrammes/kg/min administrée pendant une minute et suivie d’une
perfusion intraveineuse continue de
10 à 40 microgrammes/kg/min peut être envisagée.
Des do