RAPIBLOC 20 mg/2 ml, solution à diluer injectable

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

landiolol 18

Saadav alates:

AMOMED PHARMA GmbH

ATC kood:

C07AB14.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

landiolol 18

Annus:

18,7 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour une ampoule de 2 ml de solution à diluer injectable > landiolol 18,7 mg sous forme de : chlorhydrate de landiolol 20 mg

Ühikuid pakis:

5 ampoule(s) en verre de 2 ml

Retsepti tüüp:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeutiline ala:

Bêta-bloquant sélectif

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif, code ATC : C07AB14.RAPIBLOC contient une substance active, le chlorhydrate de landiolol. Il appartient au groupe des bêta-bloquants. Il agit en ralentissant les battements du cœur ou en modifiant un rythme irrégulier de façon à permettre un retour à un rythme normal.Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter des problèmes cardiaques, si votre cœur bat trop vite.Il est utilisé pendant ou immédiatement après une intervention chirurgicale, ou dans d’autres circonstances quand un contrôle des battements de votre cœur est requis.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2016-11-10

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2022
Dénomination du médicament
RAPIBLOC 20 mg/2 ml, solution à diluer injectable
chlorhydrate de landiolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RAPIBLOC 20 mg/2 ml, solution à diluer injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
RAPIBLOC 20 mg/2 ml, solution à diluer
injectable ?
3. Comment utiliser RAPIBLOC 20 mg/2 ml, solution à diluer injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RAPIBLOC 20 mg/2 ml, solution à diluer
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RAPIBLOC 20 mg/2 ml, solution à diluer injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquant sélectif, code ATC :
C07AB14.
RAPIBLOC contient une substance active, le chlorhydrate de landiolol.
Il appartient au groupe des bêta-
bloquants. Il agit en ralentissant les battements du cœur ou en
modifiant un rythme irrégulier de façon à
permettre un retour à un rythme normal.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter des
problèmes cardiaques, si votre cœur bat trop vite.
Il est utilisé pendant ou immédiatement après une intervention
chirurgicale, ou dans d’autres circonstances
quand un contrôle des battements de votre cœur est requis.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
RAPIBLOC 20 mg/2
ml, solution à diluer injectable ?
N’utilisez jam

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAPIBLOC 20 mg/2 ml, solution à diluer injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution concentrée contient 10 mg de chlorhydrate de
landiolol correspondant à 9,35 mg de
landiolol.
Chaque ampoule de 2 ml de solution à diluer injectable contient 20 mg
de chlorhydrate de landiolol
correspondant à 18,7 mg de landiolol.
Après dilution (voir rubrique 6.6), la concentration de la solution
est de 2 mg/ml de chlorhydrate de landiolol.
Excipients à effet notoire :
RAPIBLOC solution à diluer contient 672 mg d’éthanol (96%) par
dose maximale administrée en une seule
fois (calculée pour un patient pesant 70 kg). Voir rubrique 4.4.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium et moins de
1 mmol (39 mg) de potassium par
ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium et sans
potassium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer injectable.
Solution limpide incolore à légèrement jaunâtre, dépourvue de
particules visibles.
La solution à diluer de RAPIBLOC présente un pH de 6,9 et une
osmolalité de 8,13 Osm/l.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Tachycardies supraventriculaires, en période péri et
post-opératoire chez des patients présentant une
fibrillation ou un flutter auriculaire afin d’obtenir un contrôle
rapide de la fréquence ventriculaire, ou dans
toute autre situation pour laquelle un contrôle à court terme de la
fréquence ventriculaire par un produit de
courte durée d'action est nécessaire.
·
Tachycardie sinusale non compensatoire, si le médecin considère que
l'accélération du rythme cardiaque
doit être traitée.
·
Le landiolol n'est pas indiqué pour une utilisation chronique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le landiolol doit être utilisé par voie intraveineuse dans un
environnement permettant une surveillance
hémodynam